Färbelösungs-Reagenzkit IC400

für MikrobiologieBakterien

Kurzbeschreibung
Gram‑Färbe‑Kit – 4 gebrauchsfertige Lösungen × 250 ml – IVD – Komplettset (Kristallviolett, Lugol, Entfärber, Safranin) zur differentiellen bakteriellen Färbung. Gram‑positive Bakterien blau‑violett; Gram‑negative Bakterien rot‑orange. Lieferung durch Pro‑Eko Srl.

Beschreibung
Das Gram‑Färbe‑Kit ist ein diagnostisches bakteriologisches Set, bestehend aus vier gebrauchsfertigen Lösungen à 250 ml, geliefert von Pro‑Eko Srl als In‑Vitro‑Diagnostikum (IVD). Es ermöglicht die vollständige Durchführung der Gram‑Färbung, der primären differentiellen Färbemethode in der klinischen Mikrobiologie, mit der Bakterien als Gram‑positiv (dicke Peptidoglykanschicht, behält das Kristallviolett–Jod‑Komplex) oder Gram‑negativ (dünne Schicht und Außenmembran, verliert den Komplex bei der Entfärbung) klassifiziert werden. Das Kit enthält Lugol als Mordant und entspricht Ph. Eur. sowie den Referenzen des ISS.

Kit‑Zusammensetzung

• Lösung 1 — Gram Kristallviolett (0,5–1 %): Primärfarbstoff — färbt alle Bakterien blau‑violett
• Lösung 2 — Gram Lugol (Jod‑Jodid‑Lösung): Mordant — bildet den Kristallviolett–Jod‑Komplex
• Lösung 3 — Entfärber (Aceton/Ethanol): Entfärbung — entfernt den Komplex aus Gram‑negativen Zellen
• Lösung 4 — Safranin O (0,25–0,5 %): Gegenfärbung — färbt Gram‑negative Bakterien rot‑orange
• Volumen pro Lösung: 250 ml × 4 (Kit 4×250 ml)
• Produkttyp: In‑Vitro‑Diagnostikum (IVD) — Verordnung (EU) 2017/746

Prinzip der Gram‑Färbung und klinische Bedeutung
Die Gram‑Färbung nutzt strukturelle Unterschiede der bakteriellen Zellwand: Gram‑positive Organismen besitzen eine dicke Peptidoglykanschicht, die den Kristallviolett–Jod‑Komplex bei der Entfärbung mit Alkohol/Aceton zurückhält und blau‑violett erscheinen lässt; Gram‑negative Organismen haben eine dünne Peptidoglykanschicht und eine Außenmembran, die den Verlust des Komplexes ermöglicht, sodass sie nach Gegenfärbung mit Safranin rot‑orange erscheinen. Die Gram‑Färbung wird von der Ph. Eur. empfohlen und dient als schnelle Erstuntersuchung in der klinischen Mikrobiologie zur Orientierung der empirischen Therapie, bis Identifikation und Resistenzdaten vorliegen.

Gram‑Färbe‑Protokoll

• Präparation des Präparats: Probe (Kultur oder klinisches Material) auf Objektträger auftragen und durch Abflammen oder Methanol fixieren
• Kristallviolett: Präparat mit 10 Tropfen von Lösung 1 bedecken — 3 Minuten einwirken lassen
• Lugol: abtropfen lassen ohne zu waschen — 10 Tropfen von Lösung 2 auftragen — 1 Minute einwirken lassen (Bildung des CV–I2‑Komplexes)
• Entfärbung: abtropfen lassen — Lösung 3 mit Schwenken 10–20 Sekunden anwenden, bis keine Farbe mehr austritt — sofort mit destilliertem Wasser spülen, um die Entfärbung zu stoppen
• Gegenfärbung: teilweise trocknen lassen — 10 Tropfen von Lösung 4 auftragen — 30–60 Sekunden einwirken lassen
• Endspülung: mit destilliertem Wasser spülen und mit Filterpapier oder an der Luft trocknen
• Beobachtung: bei 100× mit Immersionsöl mikroskopieren

Ergebnis
Gram‑positiv = blau‑violett; Gram‑negativ = rot‑orange.

Anwendungsbereiche

• Klinische Mikrobiologie: rasche bakterielle Einordnung bei Infektionen (Pneumonie, Meningitis, Sepsis, Harnwegsinfektionen, Wundinfektionen)
• Pharmazeutische Qualitätskontrolle: mikrobiologische Prüfung steriler und nicht steriler Zubereitungen (Ph. Eur.)
• Forschungslabore: Charakterisierung von Stämmen
• Lehre: praktische mikrobiologische Übungen
• Lebensmittelindustrie: mikrobiologische Kontrolle von Proben

CLP‑Einstufung und Sicherheit
Das Kit enthält Komponenten mit unterschiedlichen CLP‑Einstufungen: Der Entfärber (Aceton/Ethanol) ist entzündlich (H225); Kristallviolett‑Lösung kann H302 aufweisen; Safranin hat keine harmonisierte Einstufung. Während der Entfärbung von offenem Feuer fernhalten und die Sicherheitsdatenblätter (SDS) der einzelnen Komponenten beachten. IVD‑Gerät gemäß Verordnung (EU) 2017/746.

Anpassung und Herstellung
Pro‑Eko Srl stellt das Gram‑Kit auf Wunsch in alternativen Formaten her (z. B. 4×100 ml, 4×500 ml). Spezielle Chargen mit IVD‑Technikdokumentation sind für akkreditierte Einrichtungen und Qualitätskontrolllabore verfügbar.

Technische Daten

• Hersteller: Pro‑Eko Srl
• Handelsbezeichnung (Modell): Gram Staining Kit — SKU: IC400
• Zusammensetzung: 4 gebrauchsfertige Lösungen (Kristallviolett 0,5–1 %; Lugol; Entfärber Aceton/Ethanol; Safranin O 0,25–0,5 %)
• Volumen pro Lösung: 250 ml × 4 (Kit 4×250 ml)
• Geschätzte Abdeckung: ~500–800 Objektträger pro 250 ml Lösung bei 10‑Tropfen‑Methode (ca.)
• Produkttyp / Verordnung: IVD — Verordnung (EU) 2017/746
• Normen / Konformität: Konform mit der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.); vom ISS referenziert
• Gewicht (Packung): 3 kg