Orthese für Hüfte, Knie, Fessel und Fuß COMPLEX/2R DUAL

Orthese für Hüfte, Knie, Fessel und FußKnöchel-Fuß-OrtheseKAFO

Produktbeschreibung
Die HKAFO-Orthese (Hüfte, Oberschenkel- und Unterschenkelteil) besteht aus den innovativen Stoffen ActiveDistance II und ActiveDistance. Das Gerät ist mit orthopädischen Schienen und einem dynamischen Carbonfuß ausgestattet. Die Schienen bestehen aus hochwertigem Aluminium mit spezieller Pulverbeschichtung, die sie neutral gegenüber Schweiß des Patienten macht. Das Hüftgelenk ist mit einem einachsigen Gelenk mit ROM-Einstellung alle 15° ausgestattet, das Kniegelenk verfügt über ein polyzentrisches Doppelachsgelenk mit ROM-Einstellung alle 20°. Das Sprunggelenk ist standardmäßig nicht artikuliert. Auf Sonderbestellung kann eine orthopädische Scharniergelenk 1R mit ROM-Einstellung alle 15° an der Sprunggelenk angebracht werden. Jeder Drop-Lock lässt sich auf die erforderliche Position einstellen und gegen Verrutschen blockieren. Die Oberschenkel- und Unterschenkelteile bieten Höhenverstellung zur Anpassung an die Körpergröße des Patienten. Der Carbonfuß ist im Vorfuß- und Fersenbereich federnd. Eine halbsteife Spiralschiene und eine Schienbeinkissen stabilisieren die Orthese am Unterschenkel. Der Carbonfuß hat 3 Auflagepunkte: vorderer mittlerer Schienbeinbereich, Schienbeinkamm und proximale Epiphysen von Tibia und Fibula. Diese Konstruktion akkumuliert Kräfte bei Belastung des Beins und unterstützt die Dorsalflexion des Fußes. Die dynamische Fuß-/Sprunggelenkorthese (AFO) ermöglicht mediale-laterale Kontrolle des Fuß- und Sprunggelenkkomplexes durch starke laterale Fixierung des Unterschenkels. Die AFO-Konstruktion ist sehr leicht und leicht in einen Schuh einziehbar.

Design und Befestigung
Die HKAFO-Orthese ist mit drei Paar Klettverschlüssen ausgestattet: 2 Gurte für das Becken, 2 für den Oberschenkel und 2 für den Unterschenkel. Die Oberschenkel- und Unterschenkelteile haben 2 Paar Pelotten aus Kunststoff, an denen die Schienen befestigt sind. Sichere Konstruktion kombiniert mit weichen, hautfreundlichen Stoffen erhöht den Komfort und macht das Modell COMPLEX auf dem Markt unvergleichlich.

Indikationen
Beidseitiges COMPLEX

• flaccide Paraparese
• Myelocystozel, Hydromyelomeningozele
• spinale Muskelatrophie
• Muskeldystrophie / Myodystrophie mit Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen

Einseitiges COMPLEX

• schwere Instabilität oder Degeneration des Kniegelenks mit Fußparese (Ischias, SM, Poliomyelitis – Heine-Medin-Krankheit)
• Tetraparese – in aufrechter Position, beim Gangtraining
• zur Immobilisierung im Rehabilitationsprozess nach Knieoperationen oder Erkrankungen
• zur Vorbeugung von Muskelkontrakturen in Hüfte, Knie oder Sprunggelenk
• zur Sicherstellung der korrekten Hüftposition beim Gehen oder Stehen

Modularität
Die Orthese kann modular verwendet werden – mit der Genesung des Patienten kann die Hüftschiene abgesetzt und die Unterschenkel- und Fußorthese unabhängig verwendet werden. Die COMPLEX-Orthese ist auch eine Lösung bei teilweiser Fußamputation, wenn eine nicht standardmäßige Einlage erforderlich ist; die Konstruktion lenkt Kräfte in das obere Schienbein, um den amputierten Fuß zu entlasten.

Produktvarianten / Konfigurationen

• A. AFO
• B. KAFO
• C. HKAFO
• D. HKAFO + TLSO

Materialien & Komponenten
ActiveDistance II™: aktiver 3-lagiger Stoff bestehend aus nicht-elastischer Polyamid-Selbstklebeschicht, Komfortschaum und Baumwoll-Frottee; hautfreundlich und Oeko-Tex Standard 100 zertifiziert; die Selbstklebeschicht erlaubt präzise Anpassung.
ActiveDistance™: technische Entlastungslamination mit 3-lagiger Konstruktion (EVA-Schaum beidseitig laminiert mit nicht-elastischem Polyamid); nicht elastisch, stabilisierend und wasserdicht; bietet große Verstellbarkeit und Komfort.

Technologische Systeme
DOMINO System: spezielle Markierungen, die Patienten helfen, die Gurte in der richtigen Reihenfolge zu schließen.

Schienen
Schiene 1RE
Einachsige orthopädische Schienen, verwendet in Knie-, oberen Extremitäten- und Hüftorthesen. ROM-Einstellung alle 15°. Hyperextensions-Einstellung in gesichertem Bereich von -15° und -30°. Geringes Gewicht, exzellente laterale Gelenkstabilisierung. Winkelverstellung über Uhrwerk ohne Werkzeuge; Sicherheitssystem verhindert unbefugte Änderungen. Hergestellt aus hochwertiger Aluminiumlegierung und Kunststoff mit Kohlefaser. Patentiertes Design.

Schiene 2R
Polyzentrische Doppelachsschienen mit Zahnstangengetriebe, das die anatomische Bewegung des Knies widerspiegelt. ROM-Einstellung alle 20° mittels spezieller Stifte. Ovale Abdeckungen verhindern Stiftverlust und unbefugte Winkeländerungen. Standardlänge 390 mm; längere Schienen können laterale Kniegelenkstabilisierung enthalten. Hergestellt aus hochwertiger Aluminiumlegierung mit langlebiger Abdeckung; patentiertes Design.

Polster
3D-Entlastungsstützen aus tragenden Schäumen oder EVA-Schaum kombiniert mit hautfreundlichen Materialien und haftenden Funktionsmaterialien. Anatomisch geformte Polster entlasten die starren Elemente (Schienen, Streben, Drop-Locks) und schützen Hautkontaktpunkte.

Größen und Grenzen
TABELLE 1
Größe | Taillenumfang | Wie zu messen
Einheitsgröße | min 75 cm – max 125 cm (min 29" – max 50") | Messung am Becken/Lendenbereich

TABELLE 2
Größe | (A) Oberschenkelumfang 15 cm oberhalb der Kniescheibe | (B) Wadenumfang 15 cm unterhalb der Kniescheibe | Wie zu messen
Einheitsgröße | min 40 cm – max 75 cm (min 15" – max 30") | min 30 cm – max 55 cm (min 11" – max 22")

TABELLE 3
Größe | (C) Abstand zwischen Kniegelenksspalt und Leiste | (D) Abstand zwischen Kniegelenksspalt und Fuß | Wie zu messen
S | 27-37 cm (10"-15") | 34-45 cm (13"-18")
M | 33-43 cm (13"-17") | 40-51 cm (15"-20")
L | 36-46 cm (14"-19") | 42-54 cm (16"-22")
XL | 49-61 cm (19"-24") | 49-61 cm (19"-24")

TABELLE 4
Größe | Fußlänge | Wie zu messen
S | 22-24 cm (8"-10")
M | 24-26 cm (9"-10")
L | 26-28 cm (10"-11")
XL | 28-30 cm (11"-12")

Grenzen
Maximales Benutzergewicht bis zu 75 kg. Jegliche Kombinationen aus Tabellen 3 und 4 sind möglich.

Inbetriebnahme / Anleitung
Detaillierte Einstell- und Anpassungsanleitungen sind im Gerätemanual und der Anpassungsdokumentation verfügbar. Folgen Sie dem Manual für korrekte Konfiguration der Schienen (1RE / 2R), ROM-Einstellungen und modulare Änderungen.

Technische Angaben

• Brand: 4medic
• Code: COMPLEX/2R DUAL HKAFO
• Trade name: LOWER-EXTREMITY SUPPORT
• Model: COMPLEX/2R DUAL
• Device class: Class I medical device (Regulation (EU) 2017/745)
• Materials: ActiveDistance II™, ActiveDistance™ (EVA foam, non-elastic polyamide, comfort foam, cotton terry)
• Hip joint: single-axis hinge with ROM adjustment every 15°
• Knee joint: double-axis polycentric hinge with ROM adjustment every 20°
• Ankle joint: non-hinged by default; optional 1R hinge with ROM adjustment every 15°
• Carbon foot: dynamic AFO, resilient front and heel, 3 points of support (front middle tibia, tibial tuberosity, proximal tibial and fibula epiphyses)
• Fastening: three pairs of Velcro straps (2 pelvis, 2 thigh, 2 calf)
• Size system: single size options for waist/thigh/calf ranges; S/M/L/XL combinations available per tables
• Maximum user weight: 75 kg