Allograft-Knochenersatzmaterial Cancelle SP®

für orthopädische ChirurgiePulver

Die Erfahrung, die Sie für eine DBM benötigen, der Sie vertrauen können. Die demineralisierte Knochenmatrix von RTI wird mit dem Cancelle SP® DBM-Sterilisationsverfahren sterilisiert, das die Proteinaktivität erhält. Das osteoinduktive (OI) Potenzial der DBM wird nach der Bestrahlung durch eine 100%ige Chargenprüfung verifiziert. In ihrer endgültigen Form dienen die DBM-Transplantate als Knochenhohlraumfüller bei vielen Anwendungen, einschließlich Wirbelsäulen-, Trauma-, Gelenkrekonstruktionen, Extremitäten und Zahnoperationen. Wie funktioniert der Cancelle SP DBM-Sterilisationsprozess? Das Cancelle SP-Verfahren ist ein geschütztes Verfahren, mit dem DBM sterilisiert wird und gleichzeitig sein OI-Potenzial erhalten bleibt.* Durch eine Kombination aus oxidativen Behandlungen und Säure- oder Alkoholwaschungen werden Krankheitserreger entfernt oder inaktiviert und Ablagerungen entfernt. Reinigungsspülungen entfernen chemische Rückstände, und bei den meisten DBM-basierten Transplantaten** wird die Niedrigtemperatur-Gamma-Bestrahlung mit niedriger Dosis abschließend angewendet, um ein Sterilitätssicherungsniveau (SAL) von 10-6 zu erreichen. Das Verfahren bewahrt den Nutzen und die Biokompatibilität des Transplantats. 100%IGE CHARGENPRÜFUNG AUF OSTEOINDUKTIVITÄT Jede Charge von DBM, die mit dem Cancelle SP-Verfahren verarbeitet wird, wird nach der Bestrahlung mit einer von zwei Methoden auf das OI-Potenzial getestet. In-vivo-Tests Die American Society for Testing Materials (ASTM) hat einen Qualitätskontrolltest für totgebranntes Magnesit vorgeschlagen, der auf der intramuskulären Implantation von totgebranntem Magnesit in athymische Ratten mit einer standardisierten semiquantitativen histologischen Bewertung auf der Grundlage des von Edwards entwickelten Systems beruht.***