Flüssigkeits-Leckdetektor BLD03

Blutfür medizinische Gerätefür Dialysator

Kurzbeschreibung
Der optische Sensor BLD03 detektiert berührungslos kleinste Spuren von menschlichem Blut in klaren Flüssigkeiten innerhalb transparenter, flexibler Kunststoffschläuche. Gemäß IEC 60601-2-16:2018 erkennt der Sensor zuverlässig 0,35 ml/min Blut bei einem Durchfluss von 800 ml/min und einem Hämatokrit von 32 %. Bewährtes Hardware-Design und fortschrittliche Algorithmen gewährleisten eine hohe Unempfindlichkeit gegenüber Fremdlicht.

Produktvorteile

• Berührungsloser optischer Sensor mit auf Blut abgestimmter Wellenlänge
• Digitale Elektronik für hohe Erkennungsleistung
• Kein mechanischer Verschleiß, wartungsfrei
• Hohe Beständigkeit gegen Umgebungslicht und Störlichter
• Als Einbaukomponente zur Integration in medizinische Geräte konzipiert
• Fortschrittliche Algorithmen zur Unterstützung maximaler Patientensicherheit

Haupteigenschaften

• Zwei Konfigurationen: BLD03/I (erfüllt hohe Sicherheitsanforderungen; serielle oder logische Schnittstelle; einfache Befehle für Sensortests und Empfindlichkeitsanpassung) und BLD03/M (entwickelt gemäß IEC 62304:2006, AMD1:2015, Softwareklasse C, für höchste Sicherheit und Zuverlässigkeit)
• Intelligenter Clamp-on-Optiksensor mit ferngesteuerter Elektronik zur kontaktlosen Erkennung von Transmissionsunterschieden von Blut in klaren Flüssigkeiten innerhalb transparenter flexibler Schläuche
• Optimierte Standardkonfiguration zur Erkennung menschlichen Bluts in klaren Flüssigkeiten auf transparenten flexiblen Kunststoffschläuchen, entwickelt für hohe Sensibilitätsanforderungen in der Dialyse und klinischen Anwendungen

Sicherheitsmerkmale und Standards

• Interne Selbsttest-Routinen zur Gewährleistung der zuverlässigen Funktion wichtiger Komponenten
• Kalibrierung vor Ort beim Kunden zur Erzielung des optimalen Arbeitspunkts
• Spezielle Algorithmen zur Bewertung der Plausibilität von Messdaten
• Medizinische Sicherheit: IEC 60601-2-16:2018
• Elektromagnetische Verträglichkeit: IEC 60601-1-2:2014 (4. Ausgabe), AMD1:2020
• Software-Klassifizierung: IEC 62304:2006, AMD1:2015
• Qualitätsmanagement: ISO 13485 zertifiziert

Messprinzip
Der BLD03 misst die durch Flüssigkeiten in Schläuchen hindurchgehende Lichtintensität. Die Messeinheit besteht aus einer LED-Lichtquelle und einer Fotodiode (LDC - light to digital converter). Der LDC erfasst die Lichtintensität digital, die von der Firmware ausgewertet wird. Mit zunehmender Kontamination (Blut) nimmt die Lichtintensität durch Absorption und Reflexion ab; überschreitet die Abschwächung gegenüber einem kalibrierten Referenzwert einen definierten Schwellwert, löst der Sensor einen Alarm aus.

Technische Daten
Messverfahren: Optische Transmissionsmessung
Reaktionszeit: 280 ms ± 10 ms
Messkanal: Breite: 5,0 mm; Höhe: 5,8 mm
Schlauch: Transparent, flexibel, aus Kunststoff
Außendurchmesser Schlauch: 5,5 ... 7,0 mm
Montage: Zwei Befestigungsbohrungen (Ø = 3,2 mm)
Schnittstellen: BLD03/I: Seriell, logisch; BLD03/M: Logisch
Software-Standard: BLD03/I: Klasse A; BLD03/M: Klasse C
Betriebsspannung: 3,1 ... 5,5 VDC
Betriebstemperatur: 5 ... 50 °C
Schutzklasse (Sensorkopf): IP65