ÜbersichtSelbsthärtender Kranienszement auf Hydroxyapatit‑Basis (Calciumphosphat) zur Reparatur neurochirurgischer Bohrlöcher, zusammenhängender Kraniotomie‑Schnitte und anderer kranialer Defekte, die nicht die knöcherne Stabilität beeinträchtigen. Ebenfalls angezeigt zur Augmentation oder Wiederherstellung der kraniofazialen Knochenkontur, einschließlich Schädel- und Jochbein. Geeignet zur Behandlung kranialer Defekte mit einer Oberfläche von 4 cm² oder weniger bei skelettreifen Patienten; einsetzbar bei chirurgisch erzeugten Knochendefekten.
Wesentliche PositionierungErster On‑Demand‑HA‑Zement mit sofort einsatzbereiter Applikation über ein Mischer‑Kanülen‑System zur Vereinfachung des kraniellen Verschlusses.
Eigenschaften und Vorteile- Auf Implantation sofort bereit — kein manuelles Mischen erforderlich.
- Inklusive Mischer‑Kanüle für kontrollierte, bedarfsgerechte Applikation am OP‑Ort.
- Zweite Mischer‑Kanüle optional für gestaffelte oder doppelte Implantationen.
- Konstante Viskosität während der Applikation mit vernachlässigbarer Verdrängung des Zements oder des umliegenden Gewebes.
Indikationen / Verwendungszweck- Reparatur neurochirurgischer Bohrlöcher.
- Reparatur zusammenhängender Kraniotomie‑Schnitte und anderer kranialer Defekte ohne Beeinträchtigung der knöchernen Stabilität.
- Augmentation oder Wiederherstellung der kraniofazialen Knochenkontur (Schädel‑ und Jochbein).
- Reparatur von kranialen Defekten mit einer Oberfläche von 4 cm² oder weniger.
- Für Patienten mit abgeschlossener Skelettreife; vorgesehen für chirurgisch erzeugte Knochendefekte.
Technische Spezifikationen- Produktname: DirectInject (On‑Demand HA Cement).
- Hersteller / Marke: Stryker.
- Material: Calciumphosphat (hydroxyapatit‑basiertes Zement).
- Formulierung: Selbsthärtender Zement, appliziert über ein Mischer‑Kanülen‑System.
- Applikation: Kein manuelles Mischen erforderlich; beinhaltet Mischer‑Kanüle; zusätzliche Mischer‑Kanüle für doppelte Intervalle verfügbar.
- Vorgesehene Defektgröße: Oberfläche 4 cm² oder weniger.
- Indizierte Patientengruppe: Skelettreife Patienten.
- Klinische Anwendungen: Neurochirurgische Bohrlöcher, Kraniotomie‑Schnitte, Augmentation der Schädel‑ und Jochbein‑Kontur.
- Vorteile: Sofort einsatzbereit; konstante Viskosität mit minimaler Verdrängung.
- Regulatorischer / Veröffentlichungs‑Hinweis: Letzte Aktualisierung März 2021 (Seitenmetadaten).