Dekontaminations-Transferschleuse STP series

für Reinraummit HEPA-FilterWasserstoffperoxid

Einführung
Die STP-Serie Sterilübergabebox ermöglicht die biologische Dekontamination von Innenflächen und zu übergebenden Gegenständen mittels eines integrierten Vaporized Hydrogen Peroxide-Systems (VH2O2). Das VH2O2-System ist über SIEMENS PLC mit der Übergabebox verbunden, wodurch Parameter eingestellt und autonome, unbeaufsichtigte Zyklen ausgeführt werden können.

Merkmale

• Verwendung von VH2O2 102/202 zur biologischen Dekontamination bei niedriger Temperatur und Normaldruck.
• Integrierte SIEMENS PLC-Steuerung für automatisiertes Zyklusmanagement und Kommunikation mit dem VH2O2-Generator.
• Echtzeitüberwachung von Temperatur, Luftfeuchte und Druck in der Kammer.
• Versorgungs- und Abluftfilter der Klasse H14 (HEPA) während Dekontamination und Spülphasen zum Schutz vor Kontamination.
• Doppeltür-Aufbau mit pneumatischer Abdichtung, pneumatischer Verriegelung und Interlock zwischen den Türen während des Betriebs.
• Turbulentes Strömungsdesign zur Förderung der Gasdiffusion bei mehrlagigen Beladungen.
• Lade-/Entladetüren mit Edelstahlrahmen und hochsichtbarem Einscheibensicherheitsglas, abgedichtet durch pneumatische Dichtungen.
• Vollständiges 40-Zyklus-Programm mit Vor-Ort-Validierung; Konformität zu 21CFR Part 11 und Unterstützung für 4Q-Validierung.
• Anpassbare Größen gemäß Anlagenanforderungen.
• Alarme und Protokollierung: Überdruck/Unterdruck, Tür-Open-Timeout, Türverriegelung, Konzentration/Temperatur; Zyklusparameter-Speicherung und Druckfunktion.

Anwendungen
Geeignet für sterilen Warentransfer in Bereichen mit hohem Dekontaminationsbedarf: Mikroelektronik, biologische Labore, pharmazeutische Produktion, Krankenhäuser und Lebensmittelindustrie. Entwickelt für die Übergabe sauberer, trockener Gegenstände wie Außenverpackungen, Instrumente, Rohmaterialien, Zubehör und Umweltüberwachungsgeräte in kritische Bereiche A und B.

Merkmale / technische Spezifikationen

• Luftströmung: Turbulenz
• Sauberkeit: GMP Grade A
• Dauer biologischer Dekontaminationszyklus: 150 Minuten
• Biologische Dekontaminationsfähigkeit: Log-Reduktion ≥ 6
• VH2O2-Restkonzentration: ≤ 1 ppm
• Hocheffizienzfilter: Zuluft HEPA (H14), Abluft HEPA (H14)
• Druckfunktion: Speicherung und Ausdruck der Zyklusparameter
• Alarm: Überdruck/Unterdruck, Tür-Open-Timeout, Türverriegelung, Konzentration/Temperatur
• Abluftanschluss: 3-Zoll- oder 4-Zoll-Hygienanschluss
• Schnittstelle für H2O2-Gas-Dekontaminationszyklus: 1,5-Zoll-Hygienanschluss
• Material der Innenkammer: Edelstahl SUS316L