Dekontaminations-Transferschleuse PBL series

für ReinraumLaminar-Flowmit HEPA-Filter

Einleitung
Die Sterilübergabekammer PBL Series (Decontaminationsluftschleuse) ist mit einem integrierten System für verdampften Wasserstoffperoxid (VH2O2) zur Oberflächendekontamination ausgestattet. Sie verfügt über vertikalen laminaren Luftstrom und hält eine Innenumgebung der Klasse A aufrecht. Gesteuert durch eine SIEMENS PLC arbeitet das System automatisch und unbeaufsichtigt, sobald die Sterilisationsparameter eingestellt sind. Verschiedene Größen sind kundenspezifisch erhältlich.

Merkmale

• Einsatz von VH2O2 102/202 als biologischem Dekontaminationsmittel, bei niedriger Temperatur und normalem Druck während des Prozesses für effizienten und umweltfreundlichen Betrieb.
• Echtzeitüberwachung von Temperatur, Feuchte und Druck.
• Lieferung eines vollständigen 4Q-Programms mit Validierung vor Ort.
• Entspricht den Anforderungen FDA 21 CFR Part 11.
• H14 HEPA-Filtersystem.
• Pneumatische Verriegelungstür.
• Pneumatisch dichtende Tür mit gehärtetem Glas im Edelstahlrahmen.
• Vertikaler laminaren Luftstrom, Innenraum Klasse A.

Anwendungen

• Transport von Materialien wie APIs und Werkzeugen von niedrig klassifizierten Bereichen in Klasse-B-Bereiche.
• Umgang mit Teilen, die hohe Temperaturen nicht vertragen, in Klasse-A/B aseptische Bereiche.

Technische Daten

• Luftstrom: Vertikaler laminaren Luftstrom
• Sauberkeit: GMP Grade A
• Vollständige Zykluszeit: 150 min
• VH2O2-Rest: ≤1 ppm
• HEPA-Filter: H14
• Ausgang: 4" oder 6" TC
• VH2O2-Einlass: 1.5" TC
• Sterilitätsgarantieniveau: ≥6-log kill
• Kammermaterial: SUS316L
• Druckausgabe: Speicherung und Ausgabe der Bio-Dekontaminationszyklus-Parameter
• Alarme: Hoch-/Niederdruckalarm, Verriegelungsalarm, VH2O2-Konzentrationsalarm, Temperaturalarm, Tür-Offen-Timeout