Dichtheitsprüfgerät für Container HTY-LT100P

für Verpackungfür Flaschenfür die Pharmaindustrie

Produktbeschreibung
Der Vakuum-/Druckabbau-Lecktester HTY-LT100P — CCIT ist ein Laborgerät zur Prüfung der Container-Closure-Integrität von pharmazeutischen Verpackungen. Durch Nachbildung von Transport- und Lagerbedingungen erkennt er kleinste Leckagen in starren und flexiblen Behältern und unterstützt so Sterilitäts- und Produktsicherheitsanforderungen.

Konformität
Entspricht ASTM F2338-09 (vacuum decay), USP <1207>, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11

Eigenschaften

• Detektionsfähigkeit: Erkennung bis 1 μm bei starren Behältern und 5–10 μm bei flexiblen Verpackungen.
• Bedienung: 10,1" kapazitiver Touchscreen und benutzerfreundliche Oberfläche für automatisierte Testabläufe.
• Datenmanagement: Detaillierte Prüfberichte, Datenprotokollierung und 4-stufiges Benutzerrechtssystem für Rückverfolgbarkeit.
• Vielseitigkeit: Geeignet für Ampullen, Vials, Kartuschen, Flaschen, Beutel und andere starre/flexible Verpackungen.
• Modulares Design: Schneller Austausch von Komponenten zur Anpassung der Testfunktionen.
• Remote-Speicherung: Testergebnisse können hochgeladen, gespeichert und ferngestaltet analysiert werden.
• Nicht-destruktive Prüfung: Nicht-invasives Verfahren für Labor- und Prozessanwendungen zur CCI-Prüfung.

Anwendungen

• Kleinserien-Qualitätskontrollen
• Bewertung des Nicht-Eindringens von Bakterien
• Nicht-destruktive Dichtheitsprüfungen
• Forschung & Entwicklung neuer Produkte/Verpackungen
• Erkennung verdächtiger Leckagen in Produktionslinien
• Geeignet für pharmazeutische Flüssigpräparate, Radiopharma-Produktion, Einwegfiltration (PUPSIT) und andere Workflows zur Verpackungsintegrität

Spezifikationen

• Messmethode: Vakuum-/Druckabbau
• Detektierbare Verpackungsarten: Ampullen, Vials, Kartuschen, Plastikflaschen, Beutel und andere starre/flexible Behälter
• Messgenauigkeit: starr: 1–2 μm; flexibel: 5–10 μm
• Anzeige: 10,1" kapazitiver Touchscreen
• Benutzerverwaltung: 4-Level-Rechte
• Betriebsbedingungen: Betrieb 0–40 ℃; Lagerung -5–45 ℃; Luftfeuchte <85% RH (keine Kondensation)
• Stromversorgung: 100–240 VAC, 50/60 Hz, ≤200 W
• Abmessungen (Hauptgerät): 55 cm × 32 cm × 32 cm
• Gewicht: 25,5 kg