Isolator / Klasse II

Isolierfür die AusteilungTransfer

GMP Klasse 2 Containment-Gehäuse, das für die anspruchsvollsten Containment-Stufen bei Manipulationen mit hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPI) für Analyse-/Qualitätskontrolltätigkeiten entwickelt wurde. EINE AUSSTATTUNG: Vollständig PLC-gesteuertes Isolatorsystem Integriertes Wash-In-Place (WIP) Integriertes Inertgasverteilungssystem Griffe mit integriertem Sicherheitsschalter Nachhaltige Niederspannungslüfter LED-Beleuchtungssystem Integriertes Schiebesteuerungsmodul Virtuelles privates Netzwerk (VPN) Integrierte Durchlauferhitzer Integrierte Hochpräzisionswaage und Bedienterminal MAXIMAL SICHERHEIT Die Maximierung des Bedienerschutzes ist das wichtigste Merkmal eines Containment-Isolators. Tema Sinergie gewährleistet dank einer perfekten Kombination von Konstruktions- und Fertigungsstrategien ein sehr strenges Containment-Niveau. Das System ist mit aufblasbaren und/oder statischen Dichtungen aus FDA-zugelassenem EPDM (Ethylen-Propylen-Dien-Monomer) ausgestattet, um die Dichtheitsklasse II (ISO 10648:2) zu gewährleisten. Turbulentes Luftstromsystem, negatives Druckgefälle zwischen den Kammern und der Laborumgebung. Die hohe Luftqualität der isolierten Umgebung wird durch HEPA H14-Filter (High Efficiency Particulate Air) sichergestellt. ISOLATOR-KONFIGURATION Die Isolatorkonfiguration besteht aus einer Arbeitskammer mit 4 Handschuhen und einer Einlass-/Auslass-Transferkammer. AUTOMATISCHE DICHTHEITSPRÜFUNG Der Dispensing-Isolator (QC Lab) ist mit einem automatischen Routine-Dichtheitsprüfsystem ausgestattet, das für jede Kammer einen unabhängigen Dichtheitsprüfzyklus gemäß der Druckänderungsmethode (5.2) ISO 10648-2 (E) durchführt.