Isolator / Klasse II
für Pulverbearbeitungfür Arzneistoffefür Zytotoxika

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Eigenschaften

Klasse
Klasse II
Anwendung
für Pulverbearbeitung, für Zytotoxika, mit Trocknerfunktion, für Qualitätskontrolle, Isolier, für die Austeilung, Wiege, für die Probennahme, für Forschung und Entwicklung, Synthese
Konfigurierung
bodenstehend, modular
Weitere Eigenschaften
Typ Handschuhfach, Edelstahl, Unterdruck, mit HEPA-Filter, nach Maß, unter Schutzatmosphäre, Vakuum, Schnittstellen, Totalabsaugung

Beschreibung

Das Analytical Testing Isolator System wurde für die pharmazeutische Industrie entwickelt, die bei der Handhabung von potenziell gefährlichen Substanzen (HAPIs) höchste Sicherheitsstandards verlangt. Das Isolatorsystem ist ein Einschlussgehäuse der GMP-Klasse 2 und besteht aus einer Arbeitskammer mit 4 Handschuhen und einer Einlass-/Auslassschleuse. In den Isolator sind ein RTP (Mod. DPTE 270-XS) und ein kontinuierlicher Liner integriert. Der Isolator ist außerdem mit einem Wash-In-Place (WIP) für manuelle Waschvorgänge ausgestattet.MAXIMUM SICHERHEIT Die Maximierung des Bedienerschutzes ist das Hauptmerkmal eines Containment-Isolators. Das Tema Sinergie Analytical Testing Isolator System gewährleistet dank einer perfekten Kombination von Design- und Fertigungsstrategien sehr strenge Containment-Werte (≤50ng /m3). Das System ist mit aufblasbaren und/oder statischen Dichtungen aus FDA-zugelassenem EPDM (Ethylen-Propylen-Dien-Monomer) ausgestattet, um Luftdichtheit der Klasse II (ISO 10648:2) zu gewährleisten. Das Analytical Testing Isolator System ist daher die perfekte, anpassungsfähige Lösung für verschiedene Anwendungen, wie z.B. Produkttransfer, manuelle Probenahme, Wäge- und Dispensiervorgänge von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPI) Das System basiert auf einem vielseitigen modularen Konzept: Die Basiskonfiguration des Isolators besteht aus einer einzigen Arbeitskammer, die leicht mit zusätzlichen Kammern und/oder Schleusen erweitert werden kann. Dadurch ist das Analytical Testing Isolator System perfekt für jeden Bedarf und jedes Verfahren geeignet. Eine ausgewählte Anzahl von verfügbaren Optionen kann zu einem späteren Zeitpunkt hinzugefügt werden.

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Kataloge

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* Die Preise verstehen sich ohne MwSt., Versandkosten und Zollgebühren. Eventuelle Zusatzkosten für Installation oder Inbetriebnahme sind nicht enthalten. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die je nach Land, Kurs der Rohstoffe und Wechselkurs schwanken können.