Vertebroplastie-System / Ballonkatheter PVP

ZugangsschaftFräserKnochenzement-Spritze

Übersicht
Das ZorayPT PVP KIT ist ein kundenspezifisches Einweg-Kit für perkutane Vertebroplastie und verwandte Wirbelsäulenaugmentionsverfahren. Das Kit ist für den einmaligen Gebrauch ausgelegt und wird in einer ISO 13485-zertifizierten Class 100.000 Reinraum-Umgebung hergestellt. Materialien umfassen medizinischen Edelstahl, eine Nitinol-Option für den Führungsdraht und medizinische Kunststoffe für Komponenten wie den Knochenzementapplikator.

Kit-Komponenten

• Percutaneous Access Device — Durchmesser 2,5 mm–4 mm, Länge 100 mm–150 mm
• Führungsdraht — Durchmesser 0,8 mm–1,2 mm, Länge 300 mm–600 mm (Nitinol-Option)
• Erweiterungskanüle — Durchmesser 3 mm–5 mm, Länge 100 mm–150 mm
• Knochensbohrer — Durchmesser 3 mm–5 mm, Länge 100 mm–150 mm, Spiralnut, Trokarspitze, T-Griff
• Ballonfüllgerät — Kapazität 10 mL–30 mL, bis zu 30 atm, Luer-Lock
• Knochenzementapplikator — manuelle Zuführung, 1 mL–5 mL pro Schub, Gesamtkapazität 20 mL–30 mL, Luer-kompatibel

Hauptmerkmale

• Materialien: medizinischer Edelstahl; Nitinol-Option für den Führungsdraht; medizinische Kunststoffe für den Applikator; Komponenten anpassbar
• Zugangsgerät: scharfe abgeschrägte oder Diamantspitze verfügbar; radiopake Markierungen
• Führungsdraht: flexibel, biegefest, atraumatische Spitze
• Erweiterungskanüle: glatter Innenkanal zur Erleichterung des Zementflusses; radiopake Markierung
• Knochensbohrer: Spiralnut-Geometrie und Trokarspitze für kontrollierten Eintritt; ergonomischer T-Griff; Einweg
• Ballonfüllgerät: präzise Inflationsteuerung, bis zu 30 atm, Luer-Lock-Anschluss
• Knochenzementapplikator: manuelle Schubzufuhr, konfigurierbares Schubvolumen, Luer-kompatibel
• Einweg-Design mit OEM/ODM-Anpassungsoptionen zur Erfüllung klinischer Spezifikationen

Anwendungen

• Percutane Vertebroplastie — Zementapplikation bei vertebralen Kompressionsfrakturen
• Wirbelsäulenstabilisierung bei Osteoporose oder metastatischen Knochenerkrankungen
• Schmerzlindernde Interventionen im Zusammenhang mit vertebralen Frakturen

Fertigung & Kapazitäten
Einzelanbieter OEM/ODM-Produktion mit internem Spritzguss, Metallbearbeitung und Reinraum-Montage in einer ISO 13485-zertifizierten Umgebung. Verfügbare fortgeschrittene Prozesse umfassen Schleifen, Kennzeichnung, Biegen, Bohren, Kopfverformung, Kegelverkleinerung/Flare, Gewindeschneiden, Anfasen, Flanschen, Rillen, Abflachung, Durchmesseränderungen, Polieren/Beschichten, Spritzenboden- und Formproduktion sowie Werkzeuge für Druckgussformen.

PVP KIT Spezifikationen

• Percutaneous Access Device: Länge 100 mm–150 mm; Durchmesser 2,5–4 mm; abgeschrägte oder Diamantspitze; radiopake Markierungen; anpassbar
• Führungsdraht: Länge 300 mm–600 mm; Durchmesser 0,8–1,2 mm; flexibel, biegefest, atraumatische Spitze; Nitinol-Option; anpassbar
• Erweiterungskanüle: Länge 100 mm–150 mm; Durchmesser 3–5 mm; glatter Innenkanal; radiopake Markierung; anpassbar
• Knochensbohrer: Länge 100 mm–150 mm; Durchmesser 3–5 mm; Spiralnut, Trokarspitze, T-Griff; Einweg; anpassbar
• Ballonfüllgerät: Kapazität 10–30 mL; bis zu 30 atm; präzise Steuerung; Luer-Lock; anpassbar
• Knochenzementapplikator: 1–5 mL pro Schub; Gesamtkapazität 20–30 mL; manuelle Zuführung; Luer-kompatibel; anpassbar

Technische Spezifikationen

• Einweg-PVP KIT für perkutane Vertebroplastie
• Materialien: medizinischer Edelstahl, Nitinol (Führungsdraht-Option), medizinische Kunststoffe
• Abmessungen Zugangsgerät: Durchmesser 2,5–4 mm; Länge 100–150 mm
• Abmessungen Führungsdraht: Durchmesser 0,8–1,2 mm; Länge 300–600 mm; biegefest
• Abmessungen Erweiterungskanüle: Durchmesser 3–5 mm; Länge 100–150 mm; glatter Innenkanal
• Knochensbohrer: Flutendesign mit Trokarspitze; Einweg; T-Griff
• Ballonfüllgerät: 10–30 mL; bis zu 30 atm; Luer-Lock
• Knochenzementapplikator: manuelle Zuführung, 1–5 mL pro Schub; insgesamt 20–30 mL; Luer-kompatibel
• Hergestellt in ISO 13485 Class 100.000 Reinraum
• Anpassbare Designoptionen verfügbar nach Spezifikation oder Muster