Zugangsschaft Vertebroplastie-System PVP TOOLS KIT

FräserKnochenzement-SpritzeBallonkatheter

Übersicht
Das PVP TOOLS KIT von ZorayPT für die perkutane Vertebroplastie ist ein präzises Einweg-Instrumentenset, das eine perkutane Zugangsvorrichtung, einen Führungsdraht, eine Expansionskanüle, einen Knochenbohrer, ein Ballonfüllgerät und einen Zementapplikator enthält. Die Komponenten bestehen aus medizinischem Edelstahl, optionalem Nitinol für den Führungsdraht und medizinischen Kunststoffen. Hergestellt in einer nach ISO 13485 zertifizierten Reinraumumgebung Class 100.000 mit OEM/ODM-Anpassungen und integrierter interner Fertigung (Spritzguss, Metallverarbeitung, Reinraum-Montage).

Hauptmerkmale

• Material: medizinischer Edelstahl, Nitinol-Option für den Führungsdraht, medizinische Kunststoffe für Kunststoffteile; materialanpassungen möglich.
• Kit-Komponenten: perkutane Zugangsvorrichtung; Führungsdraht; Expansionskanüle; Knochenbohrer; Ballonfüllgerät; Zementapplikator.
• Abmessungen: Zugangsvorrichtung 2,5–4 mm Ø, 100–150 mm L; Führungsdraht 0,8–1,2 mm Ø, 300–600 mm L; Expansionskanüle 3–5 mm Ø, 100–150 mm L; Knochenbohrer 3–5 mm Ø, 100–150 mm L.
• Design: abgeschrägte oder diamantspitze bei der Zugangsvorrichtung; flexibler, knickfester Führungsdraht; glatter Innenkanal der Kanüle; Twist-Flute-Trokar-Spitze beim Bohrer; präzise Ballonbefüllung; manuelle Zementapplikation; Einweg; konfigurierbare Optionen.
• Produktion: interne Spritzguss-, Metallbearbeitungs- und Reinraum-Montageverfahren für Qualitätskontrolle und Anpassung.

Anwendungen

• Percutane Vertebroplastie: kontrollierte Zementapplikation bei Wirbelkörperkompressionsfrakturen.
• Spinale Stabilisierung: Unterstützung bei osteoporotischen oder metastatischen Wirbeleingriffen.
• Schmerzbehandlung: gezielte Intervention zur Linderung vertebraler Schmerzen.

Herstellung & Qualität
Hergestellt in einer nach ISO 13485 zertifizierten Reinraumumgebung Class 100.000. ZorayPT bietet OEM/ODM-Anpassungen und interne Fertigungskapazitäten einschließlich Schleifen, Markieren, Biegen, Bohren, Kopf-Formgebung, Kegelschrumpfung/Flare, Gewindeschneiden, Fasen, Flanschen, Rillen, Abflachen, Durchmesseränderung, Polieren/Beschichten, Spritzenbasis- und Formwerkzeugbau sowie Druckgussformherstellung.

Technische Daten

• Perkutane Zugangsvorrichtung: 100–150 mm Länge; 2,5–4 mm Ø; abgeschrägte oder diamantspitze; radiopake Markierungen; anpassbar.
• Führungsdraht: 300–600 mm Länge; 0,8–1,2 mm Ø; flexibel, knickfest, atraumatische Spitze; anpassbar; Nitinol-Option.
• Expansionskanüle: 100–150 mm Länge; 3–5 mm Ø; glatter Innenkanal; radiopake Markierung; anpassbar.
• Knochenbohrer: 100–150 mm Länge; 3–5 mm Ø; Twist-Flute, Trokarspitze; T-Griff; Einweg; anpassbar.
• Ballonfüllgerät: 10–30 mL Fassungsvermögen; bis 30 atm; präzise Befüllungssteuerung; Luer-Lock; anpassbar.
• Zementapplikator: 1–5 mL pro Hub (insgesamt 20–30 mL); manuelle Abgabe; Luer-Lock-kompatibel; anpassbar.
• Produktionsumgebung: ISO 13485 zertifiziert; Reinraum Class 100.000; interne Spritzguss-, Metallbearbeitungs- und Montagekapazitäten.
• Anpassung: Kits können nach Kundenvorlagen, Zeichnungen oder Spezifikationen mittels der aufgeführten Fertigungsprozesse angepasst werden.