BCR-ABL-Mutationen-Testkit RQ-105 series

OnkologieFluoreszenzfür RT-PCR

REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step ist ein CE-IVD-Kit für die Identifizierung und Quantifizierung der t(9;22) (q34;q11)-Translokation in der Variante p210 (M-bcr b3a2 und b2a2-Transkripte), die das ABL-Proto-Onkogen auf Chromosom 9 und einen Teil des BCR-Gens auf Chromosom 22 umfasst, durch Real-time-RT-PCR des BCR-ABL-Fusionsgens in einem Schritt. Auffälligkeit Das Gerät wurde in Übereinstimmung mit den Leitlinien von Europe Against Cancer (EAC) entwickelt und anhand der "Raccomandazioni e Indicazioni Laboratoristiche" des LabNet-Netzes validiert. Das Gerät wurde an RNA validiert, die aus Leukozytenpellet extrahiert wurde 5 µL extrahierte RNA/Reaktion sind ausreichend für den durchzuführenden Test Es ist mit einem dUTP/UNG-System zur Vermeidung von Verschleppungskontaminationen und einem Fluoreszenz-Normalisierer ausgestattet Durch die Verwendung von quantifizierten Standards, die mit dem Referenzmaterial IRMM ERM-AD623 BCR-ABL1 (REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 STANDARD) kalibriert sind, ist der Assay quantitativ und für die Überwachung der minimalen Restkrankheit (MRD) geeignet Die Verwendung von Referenz-RNA in bekannter Konzentration (BCR-ABL p210 REFERENCE) ermöglicht die Berechnung des Umrechnungsfaktors (FC) des Labors, der zur Umrechnung der Endergebnisse der Analyse in den Wert der Internationalen Skala (IS) erforderlich ist Reverse Transkription und Amplifikation in Echtzeit erfolgen in einem einzigen Schritt (Real-Time RT-PCR) Der Assay hat das gleiche thermische Profil wie der REALQUALITY RQ-BCR-ABL p190 One-Step Kit Er ist auf den gängigsten Applied Biosystems Real-Time PCR Thermocyclern validiert Inhalt des Kits Gebrauchsfertige Reagenzien für die Real-Time Amplifikation Positivkontrolle (DNA, die einen Teil der Sequenz BCR-ABL p210 und ABL enthält)