Reinraum für die medizinische Forschung

für die Pharmaindustriemedizinischzur Isolierung luftübertragener Infektionen

Anwendungsbereiche
Ein Reinraum dient der Reduktion luftgetragener Partikel und der Kontrolle biologischer und molekularer Kontamination. Typische Einsatzbereiche sind Halbleiter‑ und LCD‑Fertigung, Elektronik‑ und Präzisionsbauteilproduktion, Krankenhäuser, Pharmaindustrie, universitäre Forschungslabore und Lebensmittelproduktion.

Produktübersicht
Nach JIS (Japanese Industrial Standards) ist ein Reinraum ein kontrollierter Bereich, in dem luftgetragene Partikel, Mikroorganismen und molekulare Kontaminanten unterhalb definierter Sauberkeitsniveaus gehalten werden. Materialien, Medien und Versorgungen, die in den Raum eingeführt werden, sind auf Sauberkeit ausgelegt, und Umgebungsparameter wie Temperatur, Feuchte und Druck werden bei Bedarf geregelt.

Umweltkontrollfähigkeiten

• Reduktion und Klassifikation von luftgetragenen Partikeln (Sauberkeitsklasse).
• Mikrobiologische Kontrolle und Sterilisationsoptionen für medizinische und aseptische Bereiche.
• Regelung von Temperatur, relativer Luftfeuchte und Differenzdruck.
• Optionale Steuerung von Spurgasen, elektrostatischer Aufladung, Mikrovibrationen und elektromagnetischen Störungen.

BSL‑3 und CPF Spezifika
BSL‑3‑Räume sind luftdichte, unterdruckgeführte Containment‑Bereiche für den Umgang mit Krankheitserregern und gentechnisch veränderten Organismen, um eine Freisetzung zu verhindern. CPF (Cell Processing Facility) werden für zelltherapeutische Prozesse (z. B. iPS‑Zellverarbeitung) ausgelegt und erfordern aseptische Prozessführung und Validierung.

Kernpunkte unseres Angebots

• Bedarfsanalyse und projektbezogene Designvorschläge
• Integrierte Umsetzung: Planung, Bau, Inbetriebnahme und Validierung
• Kundendienst inklusive planmäßiger Inspektionen und Wartung

Was bedeutet Reinraumklasse?
Luftgetragene Partikel sind mit dem bloßen Auge nicht erkennbar; Reinraumklassen standardisieren die zulässigen Partikelzahlen pro Luftvolumen. Die Auswahl der Klasse richtet sich nach Produkt‑ oder Prozessanforderungen sowie regulatorischen Vorgaben.

Produktbeispiele

• C30CR (CR‑kompatibler Roboter‑Staubsauger)
• Reinraum (verschiedene Klassen und Konfigurationen)
• Biologisches Containment‑Labor (BSL-3)
• CPF (Cell Processing Facility)
• Aseptischer Bearbeitungsraum
• Aseptischer Operationssaal

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Kategorie: Reinräume / BSL‑3 / CPF
• Normative Referenz: JIS‑Definition für Reinräume
• Kontrollierte Faktoren: luftgetragene Partikel, luftgetragene Mikroorganismen, molekulare Kontamination, Temperatur, Feuchte, Druck
• Zusätzlich steuerbare Parameter: Spurgaskomponenten, elektrostatische Aufladung, Mikrovibrationen, elektromagnetische Störungen
• BSL‑3: luftdichter Unterdruck‑Containment zum Umgang mit Pathogenen und GMO
• CPF: Einrichtungen für Zellverarbeitung (z. B. iPS‑Zellen)
• Leistungen: Anforderungsanalyse, maßgeschneiderte Planung, integrierte Errichtung, Validierung und periodische Inspektionen nach Installation