Schlauch zur Herstellung medizinischer Geräte Imawrap®

SilikonPolyester

Produktübersicht
Der Imawrap® Saugschlauch aus platinvernetztem Silikon (mandrel wrapped) ist mit einer 4‑lagigen Polyestergewebearmierung und einem SS 316 Spiraldraht verstärkt. Entwickelt für hochdruckfähigen Transport von halbflüssigen und flüssigen Medien und geeignet für Vakuumbetrieb. Hergestellt in einer ISO Klasse 7 Reinraumumgebung, geeignet für Biopharma, Pharma, Lebensmittel, Getränke und Kosmetik bei Bedarf an kontrollierten Extractables und hygienischem Transfer.

Anwendungen

• Biopharmazeutische Prozessleitungen
• Pharmazeutische Produktion und Transfer
• Vakuum‑ und Saugbetriebe
• Transfersysteme für Bioreaktoren
• Lebensmittel-, Getränke‑ und Kosmetikproduktion

Zertifizierungen

• TOXIKON Extractables & Leachables (E&L) Studie für das Innenmaterial verfügbar
• NSF 51 Zertifizierung der Silikon‑Resin
• Konform mit US FDA 21 CFR 177.2600 (Lebensmittelkontakt)
• Konform mit USP Klasse VI
• Erfüllt ISO 10993 Biokompatibilitätstests
• RoHS konform — frei von eingeschränkten Schwermetallen
• Frei von Phthalaten, Bisphenol und flüchtigen Weichmachern
• TSE/BSE: frei von tierischen Ausgangsmaterialien
• Vollständiges Validierungspaket auf Anfrage verfügbar

Hauptmerkmale

• Flexibel mit gutem Biegeradius und knickresistent
• Größen von 1/4 in bis 6 in Nenninnendurchmesser
• Niedrigflüchtiges, platinvernetztes Silikon
• Herstellung unter ISO Klasse 7 Reinraumbedingungen
• Sterilisierbar per Autoklav, CIP und SIP
• Geeignet für Vakuumbetrieb
• Betriebstemperaturbereich: -80°C bis +180°C
• Äußere Farbkennzeichnung anpassbar zur Vermeidung von Kreuzkontamination
• Geruchs‑ und geschmacksneutral, geeignet für hygienische Transfers

Standardgrößen verfügbar

• 0613WP — 6 x 13 mm (ID x OD) — 1/4 in ID — Max. Betriebsdruck 18,5 bar @27°C — Min. Berstdruck 38 bar @27°C — Biegeradius 60 mm — Vakuum 760 mmHg
• 0916WP — 9 x 16 mm — 11/32 in ID — Druck 18,0 bar — Berstdruck 38 bar — Radius 70 mm — Vakuum 760 mmHg
• 1220WP — 12 x 20 mm — 1/2 in ID — Druck 16,0 bar — Berstdruck 34,0 bar — Radius 80 mm — Vakuum 760 mmHg
• 1624WP — 16 x 24 mm — 5/8 in ID — Druck 14,0 bar — Berstdruck 34,0 bar — Radius 90 mm — Vakuum 760 mmHg
• 1927WP — 19 x 27 mm — 3/4 in ID — Druck 12,0 bar — Berstdruck 34,0 bar — Radius 100 mm — Vakuum 760 mmHg
• 2535WP — 25 x 35 mm — 1 in ID — Druck 10,5 bar — Berstdruck 32,0 bar — Radius 120 mm — Vakuum 760 mmHg
• 3242WP — 32 x 42 mm — 1 1/4 in ID — Druck 10,0 bar — Berstdruck 32,0 bar — Radius 180 mm — Vakuum 500 mmHg
• 3850WP — 38 x 50 mm — 1 1/2 in ID — Druck 10,0 bar — Berstdruck 30,0 bar — Radius 220 mm — Vakuum 400 mmHg
• 5062WP — 50 x 62 mm — 2 in ID — Druck 8,0 bar — Berstdruck 24,0 bar — Radius 300 mm — Vakuum 300 mmHg
• 6476WP — 64 x 76 mm — 2 1/2 in ID — Druck 6,0 bar — Berstdruck 18,0 bar — Radius C/P — Vakuum C/P
• 7587WP — 75 x 87 mm — 3 in ID — Druck 5,0 bar — Berstdruck 15,0 bar — Radius C/P — Vakuum C/P
• 100112WP — 100 x 112 mm — 4 in ID — Druck 5,0 bar — Berstdruck 15,0 bar — Radius C/P — Vakuum C/P

Technische Spezifikationen

• Modell / Handelsname: Imawrap®
• Material: Innenliner und Außenmantel aus platinvernetztem Silikon
• Verstärkung: 4‑lagiges Polyestergewebe mit SS 316 Spiraldraht
• Innenliner: Extractables‑Tests (TOXIKON E&L)
• Herstellungsumgebung: ISO Klasse 7 Reinraum
• Verfügbare Anschlüsse: SS 316L Tri‑Clamp, BSP und andere Standardanschlüsse auf Anfrage
• Äußere Schicht: Farbkennzeichnung verfügbar zur Reduzierung von Kreuzkontamination
• Sterilisation: kompatibel mit Autoklav, CIP und SIP
• Temperaturbereich: -80°C bis +180°C
• Geeignet für Vakuum und Hochdruck‑Flüssigkeitstransfer
• Konformitäten: NSF 51, US FDA 21 CFR 177.2600, USP Klasse VI, ISO 10993, Europäische Pharmakopöe 3.1.9
• RoHS konform; frei von eingeschränkten Schwermetallen, Phthalaten, Bisphenol und flüchtigen Weichmachern
• Anwendungen: Biopharma, Pharma, Bioreaktoren, Lebensmittel, Getränke, Kosmetik und Vakuum‑Transferoperationen