Koronararterien-Stent Promus ELITE™

Plation-ChromPolymermedikamentenbeschichtet

Zusammenfassung
Das Promus ELITE™ Stent System ist ein koronales Stent‑System aus Platin‑Chrom (PtCr), das eine individuelle Stent‑Architektur mit Everolimus‑Freisetzung und einer permanenten PVDF‑HFP‑Polymerbeschichtung kombiniert. Das System ist auf optimierte Einführbarkeit, radiale Festigkeit und klinische Leistung ausgelegt und wird durch umfangreiche Daten aus dem PLATINUM‑Programm gestützt.

Produktdetails
Das System umfasst eine PtCr‑Stentplattform, Everolimus mit permanentem PVDF‑HFP‑Polymer sowie ein verbessertes Lieferkathetersystem, das Pushability, Flexibilität und Trackability ausbalanciert und eine präzise Platzierung in koronaren Läsionen ermöglicht.

Hauptmerkmale

• Verbessertes Liefer­system: optimierte Pushability, Flexibilität und Trackability für besseren Läsionszugang.
• Individuelle Stent‑Architektur: ausgelegt für ein Gleichgewicht von Festigkeit, Anpassungsfähigkeit und Stentunterstützung.
• Wirkstoff und Polymer: Everolimus kombiniert mit einer permanenten PVDF‑HFP‑Beschichtung für kontrollierte Wirkstofffreisetzung.
• Plattformmaterial: Platinum Chromium (PtCr) für radiale Festigkeit und Sichtbarkeit.
• Klinische Evidenz: umfangreiche Evaluierung im PLATINUM‑Klinikprogramm, einschließlich Langzeitergebnissen.

Bestellinformationen (Durchmesser, Längen und Produktcodes)
(mm) | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 38
2.25 | H7493941208220 | H7493941212220 | H7493941216220 | H7493941220220 | H7493941224220 | H7493941228220 | H7493941232220 | n/a
2.50 | H7493941208250 | H7493941212250 | H7493941216250 | H7493941220250 | H7493941224250 | H7493941228250 | H7493941232250 | H7493941238250
2.75 | H7493941208270 | H7493941212270 | H7493941216270 | H7493941220270 | H7493941224270 | H7493941228270 | H7493941232270 | H7493941238270
3.00 | H7493941208300 | H7493941212300 | H7493941216300 | H7493941220300 | H7493941224300 | H7493941228300 | H7493941232300 | H7493941238300
3.50 | H7493941208350 | H7493941212350 | H7493941216350 | H7493941220350 | H7493941224350 | H7493941228350 | H7493941232350 | H7493941238350
4.00 | H7493941208400 | H7493941212400 | H7493941216400 | H7493941220400 | H7493941224400 | H7493941228400 | H7493941232400 | H7493941238400

Klinische Informationen
Nahezu 10.000 Patienten wurden im PLATINUM‑Klinikprogramm untersucht, was umfassende klinische Evidenz zur Sicherheit und Wirksamkeit in einem breiten Patientenspektrum liefert.

PLATINUM Workhorse Trial

• Ziel: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Promus PtCr Everolimus‑Eluting Coronary Stent Systems bei Patienten mit bis zu zwei de novo Läsionen ≤24 mm und Gefäßdurchmessern ≥2,50 mm bis ≤4,25 mm im Vergleich zu Xience CoCr EES.
• Studienaufbau: Prospektive, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Nichtunterlegenheitsstudie.

Klinische Ergebnisse
Die 5‑Jahres‑Ergebnisse des PLATINUM‑Programms zeigen numerisch niedrigere Ereignisraten für das Promus ELITE™ Stent System innerhalb der PLATINUM‑Studienfamilie.

Erstattung
Der C‑Code für das Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting PtCr Coronary Stent System lautet C1874 (Stent, coated/covered with delivery system). C‑Codes werden für die Meldung von Geräten im ambulanten Krankenhausbereich für Medicare und einige private Kostenträger verwendet; diese Information ist informativ und stellt keine Erstattungs‑ oder Rechtsberatung dar.

Wichtige Ressourcen und Dokumente

• Produktbroschüre (Promus ELITE™)
• Produktspezifikation
• Anleitung zur Anwendung
• Indikationen, Sicherheit und Warnhinweise
• Latex‑Informationen: Promus ELITE™
• Metallzusammensetzung: Promus ELITE™
• MRI‑Sicherheit: Promus ELITE™

Technische Daten

• Bezeichnung des Geräts: Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
• Wirkstoff: Everolimus
• Polymer: PVDF‑HFP (permanenter Polymerüberzug)
• Plattformmaterial: Platinum Chromium (PtCr)
• Liefer­system: verbessert für Pushability, Flexibilität und Trackability
• Verfügbare Durchmesser: 2,25 mm, 2,50 mm, 2,75 mm, 3,00 mm, 3,50 mm, 4,00 mm
• Verfügbare Längen (mm): 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38 (Verfügbarkeit variiert je nach Durchmesser; siehe Bestellcodes oben)
• Klinische Evidenz: umfassendes PLATINUM‑Klinikprogramm einschließlich PLATINUM Workhorse und verwandter Studien
• Regulatorischer Hinweis/Anwendung: VORSICHT — Verkauf eingeschränkt an oder auf Verordnung eines Arztes; Produktkennzeichnung für Indikationen, Gegenanzeigen, Warnhinweise und Gebrauchsanweisung beachten.