Koronararterien-Stent SYNERGY™

Plation-ChromPolymermedikamentenbeschichtet

Produktübersicht
Das SYNERGY™ Everolimus‑eluting Platinum‑Chromium Coronary Stent System (SYNERGY BP Stent) ist ein medikamentenfreisetzender Stent auf Platin‑Chrom‑Plattform mit einem abluminalen bioabsorbierbaren Polymerüberzug. Das System ist so konzipiert, dass Everolimus kontrolliert freigesetzt wird und das Polymer kurz nach Abschluss der Wirkstofffreisetzung (ca. 3 Monate) resorbiert wird, wodurch die langfristige Polymerexposition reduziert wird. Lieferoptionen: Monorail™ und Over‑The‑Wire in einer breiten Auswahl an Durchmessern und Längen.

Klinische und konstruktive Kernaussagen

• Everolimus‑freisetzender Stent auf Platin‑Chrom‑Plattform für radiale Festigkeit und Anpassungsfähigkeit.
• Abluminaler bioabsorbierbarer Polymerüberzug, der kurz nach der Wirkstofffreisetzung (ca. 3 Monate) resorbiert wird.
• Entwurf zur Förderung einer frühen Endothelheilung und zur Unterstützung einer möglichen Verkürzung der dualen Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) bei geeigneten Patienten, einschließlich hohem Blutungsrisiko.
• Erster von der FDA zugelassener DES mit abluminalem bioabsorbierbarem Polymerüberzug in den USA (SYNERGY BP Stent).
• Klinische Evidenz aus mehreren Studien und Registern: Daten von über 18.000 Patienten aus 9 Studien mit durchgängig niedrigen Stent‑Thrombose‑Raten.

Geplante / hervorgehobene Anwendungen und Evidenz

• Indiziert und hervorgehoben für Patienten mit hohem Blutungsrisiko in den entsprechenden Rechtsgebieten; das Design unterstützt frühe Heilung und das Potenzial für eine kurze DAPT, wo klinisch angezeigt.
• Konsequente Sicherheits‑ und Leistungsdaten in randomisierten Studien und Real‑World‑Registern, einschließlich niedriger Raten von Stent‑Thrombosen.

Verfügbare Dokumentation

• Anleitung zur Verwendung
• Indikationen, Sicherheit und Warnhinweise
• Bestellinformationen (Produktdatenblatt)

Bestellinformationen (Zusammenfassung der verfügbaren Konfigurationen)

Monorail™ Liefersystem (Ø (mm) | Überdehnungsfähigkeit)

• 2.25 | 3.50
  Länge (mm) | Artikelnummer
  8 mm | H7493926008220
  12 mm | H7493926012220
  16 mm | H7493926016220
  20 mm | H7493926020220
  24 mm | H7493926024220
  28 mm | H7493926028220
  32 mm | H7493926032220
  38 mm | H7493926038220
• 2.50 | 3.50
  Länge (mm) | Artikelnummer
  8 mm | H7493926008250
  12 mm | H7493926012250
  16 mm | H7493926016250
  20 mm | H7493926020250
  24 mm | H7493926024250
  28 mm | H7493926028250
  32 mm | H7493926032250
  38 mm | H7493926038250
• 2.75 | 3.50
  Länge (mm) | Artikelnummer
  8 mm | H7493926008270
  12 mm | H7493926012270
  16 mm | H7493926016270
  20 mm | H7493926020270
  24 mm | H7493926024270
  28 mm | H7493926028270
  32 mm | H7493926032270
  38 mm | H7493926038270
• 3.00 | 4.25
  Länge (mm) | Artikelnummer
  8 mm | H7493926008300
  12 mm | H7493926012300
  16 mm | H7493926016300
  20 mm | H7493926020300
  24 mm | H7493926024300
  28 mm | H7493926028300
  32 mm | H7493926032300
  38 mm | H7493926038300
• 3.50 | 4.25
  Länge (mm) | Artikelnummer
  8 mm | H7493926008350
  12 mm | H7493926012350
  16 mm | H7493926016350
  20 mm | H7493926020350
  24 mm | H7493926024350
  28 mm | H7493926028350
  32 mm | H7493926032350
  38 mm | H7493926038350
• 4.00 | 5.75
  Länge (mm) | Artikelnummer
  8 mm | H7493926008400
  12 mm | H7493926012400
  16 mm | H7493926016400
  20 mm | H7493926020400
  24 mm | H7493926024400
  28 mm | H7493926028400
  32 mm | H7493926032400
  38 mm | H7493926038400
• 4.50 | 5.75
  Länge (mm) | Artikelnummer
  12 mm | H7493926012450
  16 mm | H7493926016450
  20 mm | H7493926020450
  24 mm | H7493926024450
  28 mm | H7493926028450
  32 mm | H7493926032450
• 5.00 | 5.75
  Länge (mm) | Artikelnummer
  12 mm | H7493926012500
  16 mm | H7493926016500
  20 mm | H7493926020500
  24 mm | H7493926024500
  28 mm | H7493926028500
  32 mm | H7493926032500

Over‑The‑Wire Liefersystem (Ø (mm) | Überdehnungsfähigkeit)

• 2.25 | 3.50
  Länge (mm) | Artikelnummer
  8 mm | H7493926108220
  12 mm | H7493926112220
  16 mm | H7493926116220
  20 mm | H7493926120220
  24 mm | H7493926124220
  28 mm | H7493926128220
  32 mm | H7493926132220
  38 mm | H7493926138220
• 2.50 | 3.50
  Länge (mm) | Artikelnummer
  8 mm | H7493926108250
  12 mm | H7493926112250
  16 mm | H7493926116250
  20 mm | H7493926120250
  24 mm | H7493926124250
  28 mm | H7493926128250
  32 mm | H7493926132250
  38 mm | H7493926138250
• 2.75 | 3.50
  Länge (mm) | Artikelnummer
  8 mm | H7493926108270
  12 mm | H7493926112270
  16 mm | H7493926116270
  20 mm | H7493926120270
  24 mm | H7493926124270
  28 mm | H7493926128270
  32 mm | H7493926132270
  38 mm | H7493926138270
• 3.00 | 4.25
  Länge (mm) | Artikelnummer
  8 mm | H7493926108300
  12 mm | H7493926112300
  16 mm | H7493926116300
  20 mm | H7493926120300
  24 mm | H7493926124300
  28 mm | H7493926128300
  32 mm | H7493926132300
  38 mm | H7493926138300
• 3.50 | 4.25
  Länge (mm) | Artikelnummer
  8 mm | H7493926108350
  12 mm | H7493926112350
  16 mm | H7493926116350
  20 mm | H7493926120350
  24 mm | H7493926124350
  28 mm | H7493926128350
  32 mm | H7493926132350
  38 mm | H7493926138350
• 4.00 | 5.75
  Länge (mm) | Artikelnummer
  8 mm | H7493926108400
  12 mm | H7493926112400
  16 mm | H7493926116400
  20 mm | H7493926120400
  24 mm | H7493926124400
  28 mm | H7493926128400
  32 mm | H7493926132400
  38 mm | H7493926138400

Multimedia

• Mehrere Produkt‑ und Schulungsvideos sowie Animationen für Kliniker verfügbar (Produktanimation, klinische Übersichten, Perspektiven von Ärzten).

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Wirkstoff: Everolimus (medikamentenfreisetzend)
• Plattform: Platin‑Chrom‑Stentplattform
• Polymertyp: Abluminales bioabsorbierbares Polymer; Resorption kurz nach Wirkstofffreisetzung (~3 Monate)
• Konstruktionsziel: Förderung früher Heilung; Reduktion langfristiger Polymerexposition; Ermöglichung einer verkürzten DAPT, wenn klinisch angezeigt
• Indikationshinweis: Erster DES mit abluminalem bioabsorbierbarem Polymer in den USA; indiziert/hervorgehoben für Patienten mit hohem Blutungsrisiko, sofern zutreffend
• Verfügbare Durchmesser: 2,25 mm bis 5,00 mm (Überdehnungsfähigkeit bis zu 5,75 mm je nach Nenngröße)
• Verfügbare Längen: 8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm, 38 mm (Verfügbarkeit variiert nach Durchmesser und Liefersystem)
• Liefersysteme: Monorail™ und Over‑The‑Wire (OTW)
• Bestellkennzeichnungen: Artikel/UPN‑Nummern pro Durchmesser/Länge/Liefersystem (Beispiele: Monorail 3.00×16 mm = H7493926016300; OTW 3.00×16 mm = H7493926116300)