Koronararterien-Stent SYNERGY MEGATRON™

Plation-ChromPolymermedikamentenbeschichtet

Produktübersicht
Das SYNERGY MEGATRON™ Everolimus‑freisetzende Platin‑Chrom Koronarstent‑System ist ein stent mit bioabsorbierbarem Polymer, ausgelegt für große proximale Koronarabschnitte. Das Design fokussiert auf axiale und radiale Festigkeit, große Überdehnbarkeit, verbesserte Röntgensichtbarkeit und gleichmäßiges Läsions‑Scaffolding. Das System bietet synchrone Wirkstofffreisetzung und Polymerabsorption über ein abluminales bioabsorbierbares Polymer.

Hauptmerkmale

• Hohe axiale und radiale Festigkeit zur Erhaltung der Stentintegrität und Gefäßdurchgängigkeit
• Großer Überdehnungsbereich — nominelle Modelle von 3,5 mm bis 6,0 mm erweiterbar zur Behandlung konischer Gefäße
• Platin‑Chrom (PtCr) Legierung für maximale radiologische Sichtbarkeit
• 12‑Spitzen‑Architektur zur Minimierung von Gewebeprolaps und Förderung des Lumen‑Gewinns
• Abluminales bioabsorbierbares Polymer optimiert für Everolimus‑Freisetzung und schnelle Absorption
• Indiziert für die Behandlung von STEMI‑Patienten und zur Anwendung bei ausgewählten Patienten mit hohem Blutungsrisiko (HBR)

Überlegene axiale & radiale Festigkeit
Geometrie und Material liefern verbesserte axiale Festigkeit für Stentintegrität bei komplexen Interventionen und verbesserte radiale Festigkeit zur Erhaltung der Gefäßdurchgängigkeit. Bench‑Vergleiche zeigten höhere axiale und radiale Festigkeit gegenüber Vergleichsprodukten (Prüfdaten archiviert).

Einzigartiger Überdehnungsbereich
Die Plattform kann große Durchmesser‑Mismatch durch Überdehnung um bis zu 2,5 mm ausgleichen (z. B. nominal 3,5 mm bis 6,0 mm), was die Behandlung konischer Gefäße ermöglicht.

Maximale Sichtbarkeit
Die Platin‑Chrom Legierung (PtCr) erhöht die Radiopakzität und unterstützt die präzise Stentplatzierung unter Fluoroskopie.

Gleichmäßiges Läsions‑Scaffolding
Die 12‑Spitzen‑Architektur ist so ausgelegt, dass Gewebeprolaps minimiert und der Lumen‑Durchmesser bestmöglich erhalten wird, um den Lumen‑Gewinn zu maximieren.

Indikationen und klinische Evidenz
Indiziert als koronales drug‑eluting Stent‑System, einschließlich Behandlung von STEMI‑Patienten. Die SYNERGY‑Plattform kombiniert dünne, abgerundete PtCr‑Struts mit optimierter Everolimus‑Abgabe und einem schnell absorbierenden abluminalen Polymer zur Förderung der frühen Heilung.

CLEAR SYNERGY Stent‑Register (ausgewählte Ergebnisse)
SYNERGY wurde bei STEMI‑Patienten (n=733) bewertet. Berichterstattete Ergebnisse: 4,8% MACE (kardiovaskulärer Tod, rezidivierender MI oder ischämiegetriebene Revaskularisation des Zielgefäßes), 0,8% TLR, 1,1% Stentthrombose (0,3% innerhalb 24 Stunden).

EVOLVE Short DAPT Studie (ausgewählte Zusammenfassung)
EVOLVE Short DAPT untersuchte die Sicherheit einer 3‑monatigen DAPT bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko, die mit dem SYNERGY BP Stent behandelt wurden (N≈1.396). Studiendaten stützen eine mögliche verkürzte DAPT‑Anwendung bei ausgewählten HBR‑Patienten, sofern klinisch angemessen.

Bestellinformation (ausgewählt)
Verfügbare Nenn‑Durchmesser: 3,50 mm, 4,00 mm, 4,50 mm, 5,00 mm. Längen üblich: 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 mm. Überdehnungsfähigkeit: bis zu 6,0 mm (unterstützt Expansion von 3,5 mm auf 6,0 mm). Spezifische Katalog‑Referenzen sind in der Hersteller‑Bestelltabelle aufgeführt.

Hinweise / Bench‑Daten
Bench‑Testdaten und zitierte Vergleiche sind beim Hersteller archiviert; Bench‑Ergebnisse sind nicht notwendigerweise prognostisch für klinische Leistungen.

Spezifikationen / technische Merkmale

• Handelsbezeichnung: SYNERGY MEGATRON™
• Wirkstoff: Everolimus (drug‑eluting)
• Legierung: Platin‑Chrom (PtCr)
• Polymer: Abluminales bioabsorbierbares Polymer mit synchroner Wirkstofffreisetzung und Polymerabsorption
• Strut / Design: Dünne, abgerundete PtCr‑Struts; 12‑Spitzen‑Architektur für gleichmäßiges Läsions‑Scaffolding
• Nenn‑Durchmesser: 3,50 mm, 4,00 mm, 4,50 mm, 5,00 mm
• Überdehnungsfähigkeit: bis zu 6,0 mm (unterstützt Expansion von 3,5 mm auf 6,0 mm)
• Indikationen (Auszug): Koronales drug‑eluting Stent‑System; indiziert zur Behandlung von STEMI‑Patienten; indiziert zur Anwendung bei ausgewählten Patienten mit hohem Blutungsrisiko
• Klinische Highlights: CLEAR SYNERGY Register (STEMI, n=733) — MACE 4,8%; TLR 0,8%; ST 1,1%. EVOLVE Short DAPT‑Studie bewertete verkürzte (3 Monate) DAPT bei HBR‑Patienten (N≈1.396).