Implantierbarer Neurostimulator Precision Montage™

für RückenmarkstimulationIRM-kompatibelWiFi-programmierbar

Übersicht
Das Precision Montage™ MRI System zur Rückenmarkstimulation (SCS) ermöglicht Ganzkörper‑MRT und liefert mehrere Stimulationswellenformen zur Therapieanpassung an individuelle Patientenbedürfnisse. Die Steuerung erfolgt über den Algorithmus Illumina 3D™.

Funktionsweise
Der Illumina 3D‑Algorithmus passt die Rückenmarkstimulation an, indem er neuronale Strukturen dreidimensional anvisiert und koordinierte Wellenformen abgibt.

• Präzises anatomisches Targeting mit dem Illumina 3D‑Algorithmus
• Individuelle Wellenformauswahl über MultiWave™‑Therapie

Hauptmerkmale

• Ganzkörper‑MRT‑Zugang (1,5T) — MRI‑conditional unter festgelegten Bedingungen
• Mehrere Wellenformen: mit und ohne Parästhesie
• Illumina 3D‑Algorithmus für anatomisch geführtes 3D‑Neuraltargeting
• System mit unabhängigen Quellen, Konstantstrom (MICC)
• 16 Energiequellen
• Drahtlose Zubehörteile unterstützt: FreeLink‑Fernbedienung und Ladegerät

Indikationen, Kontraindikationen und Warnhinweise
Die Spinal Cord Stimulator Systeme von Boston Scientific sind indiziert als Hilfsmittel zur Behandlung von chronischen, therapieresistenten Schmerzen des Rumpfes und/oder der Extremitäten, einschließlich ein‑ oder beidseitiger Schmerzen im Zusammenhang mit Failed‑Back‑Surgery‑Syndrom; Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) Typ I und II; therapieresistenter Lenden‑ und Beinschmerz; diabetische periphere Neuropathie (DPN) der unteren Extremitäten; radikulärem Schmerzsyndrom; Radikulopathien, die Schmerzen infolge eines Failed‑Back‑Surgery‑Syndroms oder einer Bandscheibenhernie verursachen; epiduraler Fibrose; degenerativer Bandscheibenerkrankung (Bandscheibenschmerz refraktär gegenüber konservativen und operativen Maßnahmen); Arachnoiditis; multiple Rückenoperationen. Die Systeme Spectra WaveWriter™, WaveWriter Alpha™ und WaveWriter Alpha™ Prime SCS sind ebenfalls indiziert für chronische, therapieresistente ein‑ oder beidseitige Lenden‑ und Beinschmerzen ohne vorherige Rückenoperation.

Kontraindikationen: Die SCS‑Systeme sind kontraindiziert bei Patienten, die das System nicht bedienen können, bei fehlgeschlagener Teststimulation ohne wirksame Schmerzlinderung, bei hohem operationsbedingtem Risiko oder Schwangerschaft.

Warnhinweis: Stimulationsmodi — Nur der paresthesiebasierte Stimulationsmodus wurde hinsichtlich seiner Wirksamkeit in der Population mit diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) bewertet. Lesen Sie die Produktkennzeichnung auf mögliche Nebenwirkungen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen vor der Anwendung.

Technische Daten
Merkmal — Spezifikation
Volumen — 19,8 cc
Dicke — 10,8 mm
MRT‑Sicherheit — Ganzkörper‑MRT (1,5T)
Systemtyp — Unabhängige Quellen, Konstantstrom (MICC)
Stromquellen — 16
Programmierung — Illumina 3D Software
Pulsbreite — 20–1000 µs
Frequenz — 2–1.200 Hz
Amplitudenbereich — 0–25,5 mA
Drahtloses Zubehör — FreeLink‑Fernbedienung und Ladegerät

Technische Merkmale

• Volumen: 19,8 cc
• Dicke: 10,8 mm
• MRT‑Sicherheit: Ganzkörper‑MRT (1,5T) — MRI‑conditional unter festgelegten Bedingungen
• Systemtyp: Unabhängige Quellen, Konstantstrom (MICC)
• Stromquellen: 16
• Programmierung: Illumina 3D Software
• Pulsbreite: 20–1000 µs
• Frequenz: 2–1.200 Hz
• Amplitudenbereich: 0–25,5 mA
• Drahtloses Zubehör: FreeLink‑Fernbedienung und Ladegerät