Stimulationssonde zur spinalen Nervenstimulation Infinion™ Pro

Übersicht
Der erste perkutane 16-Kontakt-Leiter, der drei Wirbelkörperebenen mit engem Kontaktabstand überspannt. Die Infinion™ Pro-Leads sind für Multi-Target-Abdeckung, präzise Steuerbarkeit und dauerhafte Leistung in fortgeschrittenen Rückenmarkstimulations-Therapien ausgelegt.

Hauptmerkmale

• 16 Kontakte über ~67 mm auf drei Wirbelkörperebenen für umfangreiche Abdeckung mehrerer Schmerzbereiche
• Enger Kontaktabstand (1 mm) zur feinen Zielsteuerung und zur Verringerung von Therapieverlusten bei Leitungsmigration oder veränderten Schmerzmustern
• Geflochtener Leitkörper zur optimierten Steuerbarkeit und Handhabung während der perkutanen Platzierung
• Verfügbare Längen: 50 cm und 70 cm; Leitungsdurchmesser: 1,3 mm

Klinische Leistung und Therapieoptionen

• Unterstützt fortschrittliche Stimulationsparadigmen, einschließlich FAST™ AutoDose für schnell einsetzende, paresthesiefreie Schmerzlinderung
• MRI-Bedingtheit verfügbar unter bestimmten Bedingungen für ausgewählte Systemkonfigurationen

Kompatibilität
Infinion™ Pro-Leads sind kompatibel mit dem Spectra WaveWriter™ SCS System, den Precision Montage™ und Precision Montage™ MRI SCS Systemen sowie dem WaveWriter Alpha™ SCS System. Die MRI-Kompatibilität der Infinion™ Pro-Leads hängt von der Systemkonfiguration und den spezifizierten Bedingungen ab.

Indikationen
Die Boston Scientific Spinal Cord Stimulator Systeme, verwendet mit Infinion™ Pro-Leads, sind indiziert als Hilfe bei der Behandlung chronischer, therapieresistenter Schmerzen des Rumpfes und/oder der Extremitäten, einschließlich ein- oder beidseitiger Schmerzen im Zusammenhang mit: failed back surgery syndrome; Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) Typ I und II; diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) der unteren Extremitäten (nur bei paresthesiebasierten Therapien); therapieresistenter Kreuzschmerz und Beinschmerz; radikuläre Schmerzsyndrome; Radikulopathien infolge von failed back syndrome oder Bandscheibenvorfall; epidurale Fibrose; degenerativer Bandscheibenerkrankung; Arachnoiditis; und mehrfachen Rückenoperationen. WaveWriter Alpha-Systeme sind zudem bei bestimmten chronischen, therapieresistenten Kreuz- und Beinschmerzen ohne vorherige Rückenoperation indiziert.

Kontraindikationen / Warnhinweise / Vorsichtsmaßnahmen

• Kontraindikationen: Patienten, die das SCS-System nicht bedienen können, Patienten mit fehlgeschlagenem Stimulationsversuch (kein wirksamer Schmerzlinderung), Patienten, die schlechte operative Kandidaten sind, sowie schwangere Patientinnen
• Warnung: Die Wirksamkeit in der DPN-Population wurde nur für paresthesiebasierte Stimulationsmodi evaluiert
• Vorsicht: US-Bundesrecht beschränkt den Verkauf dieses Geräts auf Verschreibung durch einen Arzt

Produktliteratur und Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanweisungen (IFU) und weitere Produktliteratur sind in der Produktverpackung enthalten und über die offizielle Produktdokumentation verfügbar.

Bestellinformation (Auswahl)
SC-2318-50 | M365SC2318500 | Infinion Pro 50cm 16 Contact Lead Kit
SC-2318-70 | M365SC2318700 | Infinion Pro 70cm 16 Contact Lead Kit
SC-4220-45 | M365SC4220450 | Entrada Needle 11cm (4.5in)
SC-4220-60 | M365SC4220600 | Entrada Needle 15cm (6.0in)
SC-4220-S45 | M365SC4220S450 | Entrada Spare Sheath 11cm (4.5in)
SC-4220-S60 | M365SC4220S600 | Entrada Spare Sheath 15cm (6.0in)
SC-4318 | M365SC43180 | Clik™ X Anchor

Technische Daten

• Leiterlängen: 50 cm, 70 cm
• Leiterdurchmesser: 1,3 mm
• Anzahl Kontakte: 16
• Spannweite (Span): 67 mm
• Kontaktlänge: 3 mm
• Kontaktabstand: 1 mm