Laborautomatisierungssystem für Endotoxintests Endosafe® Nexus 200™

Barcode-LeserRoboter

Das Endosafe® Nexus 200™ wurde für GMP-Umgebungen entwickelt und automatisiert Endotoxin-Tests, indem es sich wiederholende, fehleranfällige Schritte eliminiert, die Sie verlangsamen und das Risiko von Nachprüfungen erhöhen. Konzentrieren Sie sich auf die Interpretation der Daten und die Aufrechterhaltung der Prozesskontrolle. Anstatt das Gerät zu verwalten, können Sie sich auf das Wesentliche konzentrieren: die Sicherstellung der Produktqualität und die Einhaltung von Vorschriften. Die Herausforderung bei manuellen und halbautomatischen Tests Selbst in Großlabors beruhen viele BET-Workflows immer noch auf manuellen oder halbautomatischen Prozessen: Analysten bereiten Standardkurven, Serienverdünnungen und Reagenzien von Hand vor Probentransfers führen zu Variabilität und Transkriptionsfehlern Es sind umfangreiche Schulungen erforderlich, bevor das Personal die erforderlichen Kenntnisse erlangt Diese Schritte führen zu Engpässen, höheren Wiederholungsraten und Verzögerungen, die die Produktfreigabe beeinträchtigen. In regulierten Umgebungen kann ein einziger ungültiger Durchlauf zu Wiederaufbereitung, Verschwendung von Verbrauchsmaterialien und Compliance-Funden führen. Außerdem führen sie zu Untersuchungen außerhalb der Spezifikation und binden qualifizierte Mitarbeiter mit stundenlanger Verdünnungsarbeit statt mit Analysen, was sich sowohl auf die betriebliche Effizienz als auch auf die Arbeitszufriedenheit auswirkt. Seit mehr als zwei Jahrzehnten unterstützt die Endosafe®-Kartuschentechnologie Qualitätskontrolllabore bei der Rationalisierung von bakteriellen Endotoxin-Tests (BET) und der Einhaltung von Kompendienstandards. Im Jahr 2014 brachte der erste vollautomatische Endosafe Nexus-Roboter die begehbare Automatisierung in große QC-Labore. Der Nexus 200 baut auf dieser Grundlage auf, verdoppelt die Kapazität, fügt die Fähigkeit zur komplexen Verdünnung hinzu und integriert neue Tools zur Datenintegrität. Der Nexus 200 automatisiert den gesamten Arbeitsablauf der Endotoxinprüfung in einer geschlossenen, integrierten Plattform. Analytiker laden Proben, Verbrauchsmaterialien und Kartuschen