Die Aufrechterhaltung der langfristigen Sicherheit einer Produktionsumgebung bei gleichzeitiger Einhaltung der Compliance-Anforderungen ist die oberste Priorität eines Managers für mikrobielle Qualitätskontrolle. EndoScan-V™ ist unsere Endotoxin-Mess- und Analysesoftware zur Erstellung und Auswertung quantitativer LAL-Testdaten. Sehen Sie sich das Video an, um mehr zu erfahren.
Wie zuversichtlich sind Sie in Bezug auf die Genauigkeit und Sicherheit Ihrer Freigabetestdaten?
Bei über 70 Millionen LAL-Tests, die jedes Jahr durchgeführt werden, muss sichergestellt werden, dass die elektronische Datenerzeugung sicher und zuverlässig ist. FDA-Warnschreiben und neue globale Leitfäden verdeutlichen die steigenden Anforderungen an die Datenintegrität und machen viele Organisationen auf bestehende Lücken und Mängel in ihren Daten und Berichten aufmerksam. Genaue und zeitnahe Ergebnisse sind entscheidend dafür, dass Ihre Labor- und Herstellungsprozesse ständig kontrolliert werden können.
Datengestützte Entscheidungen sind die einzige Möglichkeit, die Produktqualität zuverlässig zu bestätigen und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
Ihre Endotoxin-Nachweisplattform erfordert eine Endotoxin-Testsoftware, die eine genaue Rohdatenanalyse für die Berichterstattung, Nachverfolgung und Trendbestimmung von LAL-Tests generiert. Die Notwendigkeit, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation (OOS) zu untersuchen, ist nach wie vor eines der am häufigsten beobachteten cGMP-Probleme bei Qualitätskontroll-Laborinspektionen. Daher ist der Zugang zu genauen, relevanten und zuverlässigen Daten unerlässlich, um sichere Entscheidungen über die Produktqualität treffen zu können.
EndoScan-V™ Version 6 in Kombination mit Charles River Cortex™ bietet eine integrierte Lösung zur sicheren Konsolidierung, Abfrage und Analyse von Daten für die erforderlichen internen QS- und FDA-Trendberichte.
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