ÜbersichtDedalus T4C (Trials4Care) ermöglicht die erweiterte Integration von Gesundheitsdaten zur Unterstützung klinischer Forschung, indem Patientinnen/Patienten, Leistungserbringer und die Life-Sciences-Branche vernetzt werden. Die Lösung nutzt ein großes Kliniknetzwerk und anonymisierte Daten aus elektronischen Patientenakten für Machbarkeitsstudien, retrospektive Analysen, Kohortenidentifikation und Real-World-Evidence-Erzeugung bei Wahrung der Patient*innen-Privatsphäre.
TRIALS4CARE SICHERE FORSCHUNGSUMGEBUNGDedalus stellt eine sichere Forschungsumgebung bereit, die die Zusammenarbeit über Krankenhausnetzwerke ermöglicht, indem Patientendaten aus elektronischen Patientenakten vollständig anonymisiert werden. Für Forschungszwecke werden nur aggregierte oder anonymisierte statistische Ergebnisse geteilt, sodass Life-Sciences-Organisationen Machbarkeit prüfen und Interesse an Rekrutierung bekunden können, ohne identifizierende Patientendaten offenzulegen.
EDGET4C Edge erlaubt Krankenhaus-Teams, lokale Daten für Forschungsworkflows zu speichern und zu verarbeiten. Die Komponente wandelt proprietäre Formate in FHIR um, anonymisiert vollständig und teilt klinische Metadaten-Tags mit der zentralen Komponente (T4C Gravity). Appliances können im Rechenzentrum des Krankenhauses oder in der Cloud-Subscription des Kunden betrieben werden, um lokale Datenkontrolle sicherzustellen.
SHIELDShield bildet die Sicherheits-, Governance- und Compliance-Schicht für die sekundäre Nutzung von Patientendaten. Sie umfasst Informationssicherheit, Netzwerk- und Anwendungsschutz, Datenschutz und Einwilligungsmanagement, Datenqualität, Auditierung und Logging, um rechtskonformes, ethisches und GDPR-konformes Teilen mit externen Partnern zu gewährleisten.
GRAVITYGravity ist ein zentrales Forschungsnetzwerk und ein Metadata Observatory, das Organisationen ermöglicht, Machbarkeits- und retrospektive Studien durchzuführen, Patienten für die Rekrutierung zu identifizieren und Real-World-Evidence anhand verschleierter/obfuskierter Daten zu analysieren. Forschende können das Research Hub nach Patientenkohorten abfragen, die den Studienkriterien entsprechen, bei gleichzeitiger Wahrung strenger Datenschutzmaßnahmen.
Hauptvorteile- Früherer Zugang für Patienten zu innovativen Behandlungen und klinischen Studien.
- Steigerung der Effizienz interner Datenanalysen für Forschungsprojekte.
- Ausweitung kollaborativer Netzwerke im Healthcare-Ökosystem.
- Entwicklung forschungsorientierter Services im Einklang mit Industrieanforderungen.
- Anziehung externer klinischer Forschungsprojekte und zusätzlicher Finanzierung.
- Zugriff auf anonymisierte Daten anderer Netzwerk-Krankenhäuser für investigator-geleitete Studien.
- Nutzen bestehender IT-Investitionen und Zielbetriebsmodelle zur Unterstützung des Wachstums.
- Sicherung der Integrität und Genauigkeit von Forschungsdatensätzen.
Hauptmerkmale- Native EMR-Connectoren für nahtlose Integration und Erstellung FHIR/OMOP-konformer Forschungsdatensätze.
- Automatisierte Deployment-Mechanismen für schnelle, reibungsarme Implementierung.
- Shield-Sicherheitsschicht für sichere Zusammenarbeit mit externen Partnern bei gleichzeitiger Sensitivdatenschutz.
- Zugang zu einem umfangreichen Forschungsnetzwerk zur Ermöglichung von Fördermitteln und Rekrutierungschancen.
- Unterstützung für Machbarkeitsstudien, retrospektive Analysen und gezielte Kohortenrekrutierung.
Technische Spezifikationen- Netzwerkreichweite: Zugriff auf ein Netzwerk von über 6000 Krankenhäusern und 540+ Millionen anonymisierter Patientenakten.
- Datenverarbeitung: Patientendaten aus elektronischen Patientenakten werden vor jeglicher Weitergabe vollständig anonymisiert; nur statistische/anonymisierte Ergebnisse werden für die Forschung bereitgestellt.
- Standards-Konvertierung: proprietäre Formate werden in FHIR konvertiert; unterstützt die Erstellung von FHIR- und OMOP-konformen Datensätzen.
- Bereitstellungsoptionen: Appliances können in Krankenhaus-Rechenzentren oder in Cloud-Subscriptions unter Kundenkontrolle gehostet werden.
- Datenschutz & Compliance: GDPR-Konformität einschließlich Einwilligungsmanagement, Datenschutzkontrollen und rechtlich/ethischen Schutzmaßnahmen für die Sekundärnutzung.
- Sicherheit: umfassende Abdeckung einschließlich Informationssicherheit, Netzwerk- und Anwendungssicherheit, Auditierung und Logging.
- Forschungsplattform-Fähigkeiten: zentrales Research Hub und Metadata Observatory für Machbarkeitsanfragen, retrospektive Studien und RWE-Analysen mit verschleierten/obfuskerten Daten.
- Operative Merkmale: automatisiertes Deployment, native EMR-Connectoren, Datenqualitätsmanagement und Auditing.