COVID-19-Schnelltest GenomeCoV19

AdenovirusStreptococcus pneumoniaeInfluenza A

Das gemeinsam mit Applied Biological Materials (abm) entwickelte GenomeMe GenomeCoV19 Detection Kit ist ein Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-qPCR) in Echtzeit für den qualitativen Nachweis der RNA von SARS-CoV-2 in menschlichen nasopharyngealen und oropharyngealen Abstrichproben. Spezifikationen ERKENNUNG: Weist speziell die RdRP- und N-SARS-CoV-2-Gene nach, wie von der WHO und dem US CDC empfohlen INTERNE KONTROLLE: Positive Kontrollvorlage und negative Extraktionskontrollen enthalten PROBENENTNAHME: Nasopharyngealer und oropharyngealer Abstrich KIT-TYP: Fluoreszenzsonde-basierte RT-qPCR GERÄTEKOMPATIBILITÄT: Kompatibel mit Agilent MX300P, Agilent MX4000, Agilent AriaMx, BioRad CFX96, BioRad iCycler iQ, Cepheid Smartcycler II, Illumina Eco, Qiagen Rotor Gene Q 5plex, Roche LightCycler 480, Roche Cobas z 480, ABI 7500*, QBI QuantStudio 6/7*, Thermo ViiA 7*. *Der passive Farbstoff ROX muss ausgeschaltet werden. ANALYTISCHE EMPFINDLICHKEIT: Nachweisgrenze (LoD) von 5 cp/Reaktion ANALYTISCHE SPEZIFITÄT: Keine Kreuzreaktivität mit Influenza-A-Virus, Influenza-B-Virus, Adenovirus, Staphylococcus epidermidis, HCoV-SARS, HCoV-OC43, HCoV-HKU1 oder Streptococcus pneumoniae. Siehe Datenblatt für vollständige Testergebnisse. ZULASSUNGSSTATUS: CE-IVD, FDA-Zulassung für den Vertrieb unter Abschnitt IV.C.