Isolator für Nuklearmedizin ISO5-PET-NM

zur Vorbereitung von Isotop-Röntgenfür NuklearapothekeSynthese

ISO5.PET.MN ist ein pharmazeutischer, abgeschirmter Laminar‑Flow‑Isolator, entwickelt für die Nuklearmedizin und PET. Er bietet einen Arbeitsbereich in ISO‑Klasse 5 sowie spezielle Abschirmungen, Filter‑ und Steuerungssysteme für die Synthese und Dosierung von Radiopharmaka.

Hauptmerkmale

• Vollständig aus pharmazeutischem AISI 316L Edelstahl gefertigt
• Frontabschirmung aus PMMA
• Bleiabschirmung (Pb)
• Hauptarbeitsbereich ISO 5 zur Aufnahme eines Synthesemoduls oder Fraktioniergeräts; geeignet für Handhabung und Synthese von Radiopharmaka
• FL‑Filtersystem mit absoluten HEPA‑ und ULPA‑Filtern
• Seitliche Vorkammer mit automatischem Schieberegaleinsatz zur Einführung und Entnahme von Ampullen, Präparaten, Materialien und Kleininstrumenten; Innenklappe öffnet automatisch; Steuerung per Touchpanel oder Fußpedal
• Unterschränke zur Aufnahme der Dosis‑Kalibrierschale, 2/4 Tc‑99m‑Generatoren und Abfallbereich
• Pneumatisch öffnende/schließende Klappen mit Verriegelungssystem
• Vorkammerfiltration mit absoluten HEPA H14 Filtern
• Interne LED‑Beleuchtung und UV‑Lampe
• Dichte Durchführungen für technische Gase und Kabel
• Interne Steckdosen
• LED‑Signalleuchte mit optischem und akustischem Alarm
• Frontwand aus PMMA dicht öffnbar mit pneumatischer Dichtung, Flanschen und Handschuhen
• Äußere Frontwand aus abgeschirmtem Edelstahl, manuell öffnbar mit Verriegelung; abgeschirmte Durchreichklappen und strahlungshemmende Sichtscheibe
• Integrierter interner Strahlungsdetektor mit externer Steuereinheit
• Siemens Touch‑Bedienfeld; Manometer zur direkten Anzeige der Betriebsdrücke
• Integrierter Partikelzähler und Managementsoftware zur kontinuierlichen Überwachung der ISO‑Klasse gemäß GMP‑ und FDA‑Anforderungen
• Konform mit GMP, GLP, GAMP, NBP, CFR21
• IQ/OQ‑Validierungen inklusive

Zubehör

• Dosis‑Kalibrator
• Fraktionierer
• Synthesemodul

Besonderheiten und Beispielmodell

• Das dargestellte SOPRA‑Modell ist mit 50 mm Pb‑Abschirmung und 20 mm PMMA ausgeführt
• Gesamtmaße (L×T×H): 2210 × 1050 × 2250 mm
• Gesamtgewicht: ca. 6000 kg
• Automatischer Dosis‑Fraktionierer auf der Arbeitsfläche (Integrationsbeispiel)