Dichtheitsprüfgerät für Sensor C690M

für Containerfür Verpackungfür Flaschen

Der C690M ist ein zerstörungsfreier Verpackungsleckdetektor, der auf den Methoden Vakuumzerfall und Druckzerfall basiert und zur Erkennung von Spurleckagen an pharmazeutischen Verpackungen wie Fläschchen, Ampullen, Karpulen, Infusionsflaschen und Fertigspritzen gemäß ASTM F2338 und verwandten Normen entwickelt wurde. Er liefert präzise Leckagemessungen mit automatischer Steuerung, Echtzeit‑Druckkurvenanzeige und konfigurierbaren Prüfparametern.

Eigenschaften

• Mehrstufiges Vakuum: Dualmodus (Vakuum‑ und Druckzerfall) zur Anpassung an verschiedene Verpackungsarten; automatische Klemmung zur zuverlässigen Befestigung der Prüfzelle; einstellbarer Zielvakuumgrad; kundenspezifische transparente Prüfzelle zur optischen Kontrolle; optionale integrierte europäische ölfreie Vakuumpumpe.
• Präzise Daten: fortschrittliche Druckerkennung mit hochwertigen Komponenten für stabilere Messwerte; automatische Mikrofluss‑Durchflussregelung zur Simulation unterschiedlicher Aperturgrößen ohne manuelle Anpassung; differenzieller Druckaufnehmer und Durchflussmesser rückführbar auf NIST; Prüf‑Wiederholbarkeit bis ±1 μm.
• Intelligente Steuerung: integrierter 12,1" Tablet‑PC mit Windows; Echtzeit‑Anzeige der Druckkurve und automatische Ergebniszählung; automatische Berechnung der Leckrate; Anschlussmöglichkeit für Standarddrucker; USB‑ und Netzwerkanschlüsse für Datentransfer und Fernaktualisierung.
• Sicherheit & Konformität: Verifizierung durch Kompensations‑ und Kalibriermethoden; Unterstützung der GMP‑Rückverfolgbarkeitsanforderungen; mehrstufige Benutzerberechtigungen; elektronische Signatur nach 21 CFR Part 11 (optional).

Testprinzip

• Die Probe wird in der Prüfzelle versiegelt und die versiegelte Prüfzelle wird vakuumiert; die vom Sensor gemessene Druckänderung wird analysiert, um die Leckrate der Probe zu berechnen.

Bezugsnormen

• ASTM F2338
• YY‑T 0681.18
• USP <1207>

Anwendungen

• Grundlegende Anwendungen
  • Fläschchen — Dichtheitstests für verschiedene Fläschchentypen.
• Erweiterte Anwendungen
  • Ampullen — Dichtheitstests für Ampullen.
  • Karpulenflaschen — Dichtheitstests für Karpulen.
  • Injektionsflaschen — Dichtheitstests für Injektionsbehälter.
  • Flexible Verpackungen — Infusionsbeutel und andere flexible Beutel.

Charakteristika / technische Spezifikationen

• Modell: C690M
• Testbereich: μm (Referenzblendengröße USP <1207>) — typ. 2 ～ 8 (große Leckage)
• Untere Erkennungsgrenze: ≤ 2 μm
• Auflösung: 0,1 μm
• Wiederholbarkeit: ±1 μm
• Druckbereich: -100 ～ 0 ～ +100 kPa
• Erweiterte Funktionen: 21 CFR Part 11 (optional); GMP‑Anforderungen an das Computersystem (optional)
• Prüfzelle: 1 Satz (transparente Prüfzelle kundenspezifisch)
• Probengröße: ≤ Φ45 mm × 80 mm (anpassbar; Nachweisgrenze kann variieren)
• Probenmenge: 1 Stück pro Prüfung
• Gasspezifikation: Druckluft (Gasquelle vom Anwender)
• Gasquellendruck: ≥ 40,6 PSI / 500 kPa
• Anschlussgröße: Φ6 mm Polyurethan‑Schlauch
• Abmessungen: 12" H × 22" W × 15" D (30 cm × 56 cm × 37 cm)
• Leistung: 120 VAC ±10% 60 Hz oder 220 VAC ±10% 50 Hz (wählbar)
• Nettogewicht: 58 lbs (26 kg)
• Standardkonfiguration: Mainframe, eingebetteter Tablet‑Computer, Software, Durchflussmesser, Vakuumpumpe, Φ6 mm Schlauch
• Anpassung / optionale Teile: Prüfzelle, negative/positive Referenzproben, GMP‑Systemanforderungen, 21 CFR Part 11, Luftkompressor, integrierte europäische Vakuumpumpe, IQ/OQ/PQ‑Dokumente