Druckluft-Leckdetektor C690B

für die Pharmaindustriefür medizinische Einwegartikelfür Sack

Der C690B ist ein zerstörungsfreier Leckdetektor für Verpackungen auf Basis der Vakuumzerfallsmethode, ausgelegt für die Erkennung von Spur-Lecks bei Lebensmittel- und Pharmaverpackungen (Flaschen, Dosen, Kartons, Vials, Ampullen, Kartuschenflaschen, Infusionsflaschen, Fertigspritzen, IV-Beutel, flexible Verpackungen usw.). Er wurde zur Einhaltung von ASTM F2338 und verwandten Normen entwickelt und verwendet rückführbare Messkomponenten mit hoher Wiederholbarkeit.

Funktionen

• Mehrstufiges Vakuum
  • Vakuumzerfallmethode geeignet für verschiedene Verpackungsarten.
  • Einstellbarer Zielvakuumgrad entsprechend Probenanforderungen.
  • Transparente Testzelle zur visuellen Beobachtung während des Tests.
• Präzise Daten
  • Fortschrittliche Druckerkennung mit international anerkannten Komponenten für stabile Ergebnisse unabhängig von Umgebungsbedingungen.
  • Automatische Mikroflussregelung zur Simulation unterschiedlicher Lecklochgrößen ohne manuelle Anpassung.
  • Differenzdruckaufnehmer und Durchflussmesser rückführbar auf NIST.
  • Systemwiederholbarkeit erreichbar bis ±1 µm.
• Intelligente Steuerung
  • 12,1" Industritouchscreen mit kachelbasierter Bedienoberfläche.
  • Echtzeit-Druckkurvenanzeige und automatische Ergebniszählung.
  • Automatische Berechnung der Leckmenge und automatische Datenspeicherung mit Speicherfunktion bei Stromausfall.
  • Optional: Mikrodrucker und USB-Datenschnittstelle.
• Sicherheitskonformität
  • Kompensations- und Kalibrierüberprüfmethoden unterstützt.
  • Mehrstufige Benutzerverwaltung für Bedienberechtigungen.
  • Optionale Einhaltung der GMP-Datenrückverfolgbarkeit und 21 CFR Part 11 Paket.

Prüfprinzip
Die versiegelte Probe wird in die Testzelle gelegt; die Zelle wird evakuiert und die vom Sensor gemessene Druckänderung zur Berechnung der Leckrate analysiert.

Bezugsnormen

• ASTM F2338
• YY-T 0681.18
• USP <1207>

Anwendungen

• Grundlegende Anwendungen
  • Fläschchen — verschiedene Dichtheitstests für Fläschchen.
  • Lebensmittelverpackungen — Dichtheitstests für Flaschen, Tuben, Dosen, Kartons und andere Lebensmittelbehälter.
• Erweiterte Anwendungen
  • Ampullen — Dichtheitstests für Ampullen.
  • Kartuschenflaschen — Dichtheitstests für Kartuschenflaschen.
  • Injektions-/Infusionsflaschen — Dichtheitstests für Injektions-/Infusionsflaschen.
  • Weichbeutel — Tests an IV-Beuteln und anderen flexiblen Verpackungen.

Produktkonfiguration & Optionen

• Standardkonfiguration: Hauptgerät, Software, Durchflussmesser, Vakuumpumpe, Φ6 mm Polyurethanschlauch.
• Anpassung: Testzelle und negative/positive Referenzproben gemäß Probenspezifikationen.
• Optionale Teile / Upgrades: Computer und GMP-konformes Computersystem, 21 CFR Part 11 Paket, Luftkompressor, IQ/OQ/PQ-Dokumentation, Mikrodrucker, USB-Datenschnittstelle.

Technische Spezifikationen

• Modell: C690B
• Prüfprinzip: Vakuumzerfall (zerstörungsfrei)
• Prüfbereich (Referenz-Öffnungsgröße USP <1207>): µm (3 → 8 → größere Lecks)
• Nachweisuntergrenze: ≤ 3 µm
• Auflösung: 0,1 µm
• Wiederholbarkeit: ±1 µm
• Druckbereich: -100 ～ 0 kPa
• Testzelle: 1 Satz
• Probengröße: ≤ Φ45 mm × 80 mm (Gruppe C Testzelle anpassbar; Grenzen können variieren)
• Probenanzahl pro Test: 1 Stück
• Gasvorgabe: Druckluft (vom Anwender bereitgestellt)
• Gasquellendruck: ≥ 40,6 PSI / 500 kPa
• Anschlussgröße: Φ6 mm Polyurethanschlauch
• Abmessungen: 10" H × 13" W × 17" D (25 cm × 33 cm × 44 cm)
• Netzteil: 120 VAC ±10% 60 Hz oder 220 VAC ±10% 50 Hz (wählbar)
• Nettogewicht: 22 lbs (10 kg)
• Erweiterte Funktionen (optional): 21 CFR Part 11; GMP-konforme Computersystemanforderungen (optional)