VERWENDUNGSZWECK
Der StrongStep® PROM Test ist ein visuell interpretierter, qualitativer immunchromatographischer Test zum Nachweis von IGFBP-1 aus Fruchtwasser in Vaginalsekreten während der Schwangerschaft. Der Test ist für den professionellen Einsatz zur Unterstützung der Diagnose des fetalen Membranrisses (ROM) bei Schwangeren bestimmt.
EINLEITUNG
Die Konzentration von IGFBP-1 (insulin-like growth factor binding protein-1) im Fruchtwasser ist 100 bis 1000 mal höher als im mütterlichen Serum. IGFBP-1 ist normalerweise nicht in der Vagina vorhanden, aber nach der Ruptur der fetalen Membranen vermischt sich Fruchtwasser mit einer hohen Konzentration von IGFBP-1 mit Vaginalsekreten. Beim StrongStep® PROM Test wird eine Probe des Vaginalsekrets mit einem sterilen Polyestertupfer entnommen und die Probe wird in die Probenextraktionslösung extrahiert. Das Vorhandensein von IGFBP-1 in der Lösung wird mit einem Schnelltestgerät nachgewiesen.
PRINZIP
Der StrongStep® PROM Test verwendet eine farbimmunochromatographische, kapillare Durchflusstechnik. Das Testverfahren erfordert die Solubilisierung von IGFBP-1 aus einem Vaginalabstrich durch Mischen des Abstrichs in Probenpuffer. Dann wird der gemischte Probenpuffer in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben und die Mischung wandert entlang der Membranoberfläche. Wenn IGFBP-1 in der Probe vorhanden ist, bildet es einen Komplex mit dem primären Anti-IGFBP-1-Antikörper, der an farbige Partikel konjugiert ist. Der Komplex wird dann von einem zweiten Anti-IGFBP-1-Antikörper gebunden, der auf die Nitrocellulosemembran aufgebracht ist. Das Auftreten einer sichtbaren Testlinie zusammen mit der Kontrolllinie zeigt ein positives Ergebnis an.
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