COVID-19-Schnelltest NRM-FT-154 series

AntigeneSARS-COV-2Speichel

Produktübersicht
Das SARS-CoV-2 Antigen-Testkit NRM-FT-154 NORMAN ist ein schneller immunochromatographischer Test mit kolloidalem Gold zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsidproteins in klinischen Proben. Die Testkassette verfügt über eine Kontrolllinie zur Überprüfung der Verfahrensgültigkeit. Das Signal entwickelt sich typischerweise innerhalb von 15 Minuten; empfohlener Ablesezeitraum 20–30 Minuten.

Verpackungsspezifikation
Specification — REF
1 Test /Box — NRM-FT-154-1
5 Tests /Box — NRM-FT-154-5
10 Tests /Box — NRM-FT-154-10
25 Tests /Box — NRM-FT-154-25

Leistungsparameter

• Produktname: Antigen-Testkit (SARS-CoV-2)
• Methode: Immunochromatographie mit kolloidalem Gold
• Zeit bis zum Ergebnis: Ca. 15 Minuten; Ablesung bei 20–30 Minuten (nicht nach 30 Minuten ablesen)
• Marke: NORMAN
• Proben: Nasopharyngealer Abstrich, Rachenabstrich, Nasenaspirat, Speichel
• Zertifizierungen: CE & ISO13485; gelistet bei BFARM und PEi
• Service: OEM, ODM

Testprinzip
Der Test basiert auf Immunochromatographie: Die Probe wandert kapillar entlang der Membran. Ist das Nukleokapsid-Antigen von SARS-CoV-2 vorhanden, bildet es mit monoclonal-antikörperbeschichteten kolloidalen Goldpartikeln einen Immunkomplex, der an der Testlinie gebunden wird und eine sichtbare farbige Linie erzeugt. Die Kontrolllinie muss erscheinen, um die Gültigkeit des Tests zu bestätigen.

Lagerung
Versiegelt: bei 4–30°C lagern; Haltbarkeit 24 Monate; trocken lagern. Geöffnet: die Testkassette innerhalb 1 Stunde nach Öffnen der Aluminiumfolienhülle verwenden.

Testverfahren

• Hände waschen und trocknen. Verpackung öffnen und Testkassette entnehmen.
• Extraktionsröhrchen in den Halter stellen. 8 Tropfen Extraktionsreagenz R1 in das Röhrchen geben.
• Abstrich in das Extraktionsröhrchen einführen, ca. 15 Sekunden drehen, Abstrichkopf gegen die Rohrwand drücken, um Probe freizusetzen, dann entfernen und Flüssigkeit auspressen. Abstrich sicher entsorgen.
• Tropfer auf das Extraktionsröhrchen setzen und 2 Tropfen in die Probenvertiefung der Kassette geben; Timer starten.
• Ergebnis nach 20–30 Minuten ablesen. Ergebnisse, die nach 30 Minuten abgelesen werden, können ungültig sein.

Bilder (visuelle Referenzen)
Produktbilder umfassen in der Regel das Hauptbild des Kits und Galerieansichten, die Verpackung, Komponenten und die Testkassette zeigen.

Technische Spezifikationen

• Marke: Norman / NORMAN
• Modell / Serie: NRM-FT-154 Serie
• Produkttyp: SARS-CoV-2 Antigen-Testkit (Immunochromatographie)
• Methode: Immunochromatographie mit kolloidalem Gold
• Ergebniszeit: Ca. 15 Minuten; Ablesung bei 20–30 Minuten
• Akzeptierte Proben: Nasopharyngealer Abstrich, Rachenabstrich, Nasenaspirat, Speichel
• Verpackungsoptionen / REF-Codes: 1 Test/Box (NRM-FT-154-1), 5 Tests/Box (NRM-FT-154-5), 10 Tests/Box (NRM-FT-154-10), 25 Tests/Box (NRM-FT-154-25)
• Zertifizierungen: CE & ISO13485; gelistet bei BFARM und PEi
• Lagerung: 4–30°C versiegelt; Haltbarkeit 24 Monate; geöffnete Kassette innerhalb 1 Stunde verwenden
• Service: OEM und ODM verfügbar