Testkit für Forschungszwecke therascreen

OnkologieEGFREpidermaler Wachstumsfaktor

FDA-Zulassung für die In-vitro-Diagnostik mit GILOTRIF oder IRESSA Gebrauchsfertiges System mit einfachem Arbeitsablauf Spezifisch und empfindlich dank der ARMS- und Scorpions-PCR-Technologien Details zum Produkt Das therascreen EGFR RGQ PCR Kit ist ein von der FDA zugelassener, qualitativer Real-Time PCR Assay für den Nachweis spezifischer Mutationen im EGFR Onkogen. Der Kit enthält Reagenzien, die für den schnellen und sensitiven Nachweis von 21 somatischen Mutationen unter Verwendung des QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit und des Rotor-Gene Q MDx Instruments optimiert sind. Prinzip Das therascreen EGFR RGQ PCR Kit ist ein Echtzeit-PCR-Test für den qualitativen Nachweis von Exon 19-Deletionen und Exon 21 (L858R)-Substitutionsmutationen des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-Gens in DNA, die aus formalinfixiertem, in Paraffin eingebettetem (FFPE) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)-Tumorgewebe stammt. Der Test soll zur Auswahl von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) verwendet werden, für die GILOTRIF (Afatinib) oder IRESSA (Gefitinib), EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI), indiziert sind. Die Sicherheit und Wirksamkeit von GILOTRIF (Afatinib) wurde bei Patienten, deren Tumoren Exon-20-Insertionen und T790M-Mutationen aufweisen, nicht nachgewiesen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von IRESSA (Gefitinib) ist bei Patienten, deren Tumoren L861Q, G719X, S768I, Exon-20-Insertionen und T790M-Mutationen aufweisen, nicht erwiesen. Diese EGFR-Mutationen werden auch mit dem therascreen EGFR RGQ PCR Kit nachgewiesen. Allel- oder mutationsspezifische Amplifikation wird durch ARMS (Amplification Refractory Mutation System) erreicht. ARMS-Primer verbinden sich bevorzugt mit DNA, die die Mutation enthält, und ermöglichen der Taq-DNA-Polymerase die Initiierung der PCR, wobei effektiv zwischen einer Übereinstimmung und einer Fehlpaarung am 3'-Ende eines PCR-Primers unterschieden wird.