Der Insti Hiv Test zur Selbstdiagnose ist ein qualitativer Immunoassay zur einmaligen Verwendung mit vertikalem Scrolling zum Nachweis von Antikörpern gegen das Humane Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) und Typ 2 (HIV-2) in Vollblut aus einer Stechhilfe. Der Insti Hiv Test zur Selbstdiagnose ist als Test zur Unterstützung der Diagnose von HIV-1- und HIV-2-Infektionen unter Verwendung eines kleinen Bluttropfens (50 μl) aus einer Stechhilfe vorgesehen. Umfangreiche Forschungsstudien haben gezeigt, dass dieser Test bei korrekter Durchführung äußerst genau ist. Er hat eine nachgewiesene Sensitivität (Maß für die Zuverlässigkeit, mit der der Test bei HIV-Infizierten positiv ausfällt) von 99,8 %. Der INSTI HIV-1 / HIV-2-Antikörpertest ist ein qualitativer, schnell durchzuführender In-vitro-Einmal-Test zum Nachweis von Antikörpern des Humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 und Typ 2 in menschlichem Vollblut, das in EDTA, Blut aus der Stechhilfe, Serum oder EDTA-Plasma gesammelt wurde. Der Test ist für den Einsatz durch geschultes Personal in medizinischen Einrichtungen, klinischen Laboratorien, in der Notfallversorgung und in medizinischen Kliniken als diagnostischer Test konzipiert, der Ergebnisse in weniger als einer Minute liefert. Der INSTI-HIV-1/HIV-2-Antikörpertest eignet sich zwar für Tests in Pflegezentren (POCs) oder bei Patienten, nicht aber für die Selbstdiagnose zu Hause. In jeder Umgebung, in der der INSTI-HIV-1/HIV-2-Antikörpertest verwendet wird, sollten alle Richtlinien zur Beratung vor und nach dem Test befolgt werden. Der Test ist als Kit verpackt, das die INSTI-Membraneinheit, das Probenverdünnungsmittel (Lösung 1), den Farbentwickler (Lösung 2) und die Aufhellungslösung (Lösung 3) mit oder ohne Hilfsmaterialien (Lanzette, Pipette und Alkoholtupfer) enthält.
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