HWS-Zwischenwirbelimplantat 109020

ventraler Zugangaus PEEK

Der selbststabilisierende zervikale Fusionskäfig ist ein interkorporeller Abstandshalter aus röntgentransparentem PEEK (Polyetheretherketon) mit integrierten, reinen Tantal-Röntgenmarkierungen. Der Käfig ist für die Platzierung zwischen benachbarten Halswirbelkörpern vorgesehen und wird mit Schrauben aus Titanlegierung fixiert.

Das Implantat dient der Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe und der Unterstützung der physiologischen Halslordose. Sein Distraktions-Kompressions-Stabilisierungskonzept erzeugt nach der Distraktion des Bandscheibenraums und der Fixierung des Implantats entgegengesetzte mechanische Kräfte, die Rotations- und Scherkräften entgegenwirken und eine frühzeitige segmentale Fixierung während des Fusionsprozesses gewährleisten.

Nach einer Diskektomie unterstützt der Cage die Rekonstruktion der vorderen Wirbelsäule und verteilt die axialen Belastungen auf das behandelte Segment. Das Implantat trägt außerdem dazu bei, die Spannung im Anulus fibrosus und den umliegenden Bandstrukturen aufrechtzuerhalten. Während der Cage anfängliche mechanische Stabilität bietet, hängt die erfolgreiche Fusion letztendlich vom Knochenwachstum durch und um das Implantat herum ab.

-Merkmale

Sofortige Stabilität und Lastverteilung
Die Hohlkernstruktur aus PEEK bietet Platz für Knochentransplantatmaterial und trägt gleichzeitig zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe und der sagittalen Ausrichtung bei.
Die gezahnten Oberflächen an Ober- und Unterseite greifen in die Wirbelendplatten ein, erhöhen die Reibung und tragen dazu bei, einer Implantatwanderung entgegenzuwirken.

Nullprofil-Design
Der Käfig befindet sich vollständig innerhalb des Zwischenwirbelraums, ohne dass eine vordere Platte hervorsteht.
Diese Konfiguration minimiert den Kontakt mit dem umliegenden vorderen Weichgewebe und kann dazu beitragen, das Risiko einer postoperativen Dysphagie und von Komplikationen auf angrenzenden Segmenten zu verringern.

Radiologische Marker
Zur Erleichterung der intraoperativen Positionierung und der postoperativen radiologischen Auswertung sind reine Tantalmarker in den Käfig integriert.
Der PEEK-Körper ist röntgentransparent, während die Tantalmarker klare Referenzpunkte bei Röntgen- und CT-Aufnahmen bieten.

Knochenähnlicher Elastizitätsmodul
Der Elastizitätsmodul von PEEK ist dem des Spongiosaknochens ähnlicher, was zu einer ausgewogeneren Lastverteilung beiträgt und die Spannungsabschirmung reduziert.
Die Materialeigenschaften in Kombination mit der Käfiggeometrie bieten ein mechanisches Umfeld, das für Knochenwachstum und -fusion geeignet ist.

Biokompatibilität und Bildgebungskompatibilität
PEEK bietet chemische Stabilität und Biokompatibilität und eignet sich daher für Implantatanwendungen.
Der röntgentransparente Käfig ist mit postoperativen Bildgebungsverfahren kompatibel, während die Schrauben aus Titanlegierung und die Tantalmarker für die mechanische Fixierung und radiologische Referenzpunkte sorgen.

Sicherer Verriegelungsmechanismus
Der Käfig wird durch Schrauben befestigt, die in einen kompakten Fixierblock aus TC4-Titanlegierung eingesetzt sind.
Ein Sicherungsringmechanismus zwischen den Schrauben und dem Fixierungsblock soll ein Lösen der Schrauben nach der Implantation verhindern.

-Wichtigste Vorteile

Große Auswahl an Größen: Mehrere Käfiggrundflächen und Höhenoptionen bieten verschiedene Längen-, Breiten- und Höhenkombinationen zur Auswahl eines geeigneten Implantats entsprechend der Patientenanatomie und den chirurgischen Anforderungen.
Vereinfachte Implantation: Die eigenständige, flache Konfiguration macht eine separate anteriore Zervikalplatte überflüssig. Dank der typischen Zwei-Schrauben-Fixierung vereinfacht das System den Implantationsprozess und kann die Anzahl der Operationsschritte reduzieren.
Flache Bauweise: Durch die bündige Positionierung des Cages im Zwischenwirbelraum wird ein hervorstehendes Implantat an der Vorderseite vermieden. Dies kann dazu beitragen, plattenbedingte Komplikationen und postoperative Schluckbeschwerden, die bei herkömmlichen Platten-Cage-Konstruktionen auftreten, zu reduzieren.
Fusionsunterstützung: Der PEEK-Käfig bietet eine zentrale Transplantatkammer für autologes oder allogenes Transplantatmaterial. In Kombination mit der gezahnten Endplattenschnittstelle und der anfänglichen mechanischen Stabilität unterstützt das Design die für die Arthrodese erforderlichen Bedingungen.
Klare postoperative Bildgebung: Der röntgentransparente PEEK-Körper und die integrierten Tantalmarker ermöglichen die Beurteilung der Implantatposition und des Fusionsfortschritts mittels Röntgen- oder CT-Bildgebung.

Material & Design
PEEK-Interbody-Cage: Der Cage wird aus röntgentransparentem PEEK (Polyetheretherketon) hergestellt, was für Biokompatibilität und einen Elastizitätsmodul sorgt, der dem von Spongiosaknochen ähnlicher ist.

Reine Tantalmarker: Röntgenopake Tantalmarker sind in den PEEK-Käfig integriert, um klare Referenzpunkte während der intra- und postoperativen Bildgebung zu bieten.

TC4-Titanlegierungs-Fixationsblock: Der laterale Fixationsblock ist aus der Titanlegierung TC4 gefertigt und dient zur Aufnahme der Fixationsschrauben.

Gezahnte Endplattenschnittstelle: Sägezahnartige Strukturen an der oberen und unteren Käfigoberfläche sind so konstruiert, dass sie in die Wirbelendplatten eingreifen und einer Migration entgegenwirken.

Sicherungsring-Rückdrehmechanismus: Schraube und Fixierungsblock verfügen über eine Sicherungsring-Verriegelung, die für eine sichere Schraubenfixierung nach der Implantation sorgt.

Warum Sie sich für einen selbststabilisierenden zervikalen Fusionskäfig entscheiden sollten

Der selbststabilisierende zervikale Fusionskäfig kombiniert einen röntgentransparenten PEEK-Körper, integrierte Tantalmarker, gezahnte Endplattenoberflächen und eine schraubenbasierte Fixierung in einer eigenständigen Nullprofil-Konfiguration.

Das System ist so konzipiert, dass es initial segmentale Stabilität bietet, die Bandscheibenhöhe wiederherstellt und Platz für Knochentransplantatmaterial schafft. Dank der verschiedenen Größenoptionen und der kompakten Fixationskonstruktion bietet es Flexibilität für ventrale zervikale Fusionsverfahren.

Anwendung

Der selbststabilisierende zervikale Fusionskäfig ist für die Anwendung bei anterioren zervikalen Diskektomie- und Fusionsverfahren (ACDF) von C2 bis C7 indiziert . Er dient der Unterstützung der Wirbelkörper nach der Bandscheibenentfernung und der Stabilisierung in folgenden Situationen:

Degenerative zervikale Bandscheibenerkrankung, einschließlich symptomatischer Bandscheibenherniation oder -degeneration in Verbindung mit Radikulopathie oder Myelopathie
Bandscheibenraumkollaps oder spondylotische Stenose, einschließlich Verlust der Bandscheibenhöhe oder Foramenverengung, die eine Wiederherstellung des Zwischenwirbelraums erfordert
Revisionsoperation bei fehlgeschlagener vorangegangener zervikaler Fusion oder rezidivierendem Bandscheibenvorfall mit Instabilität
Postoperative Instabilität nach anteriorer Diskektomie, bei der eine zusätzliche Stabilisierung erforderlich ist
Der selbststabilisierende Käfig ist so konzipiert, dass er sofortige mechanische Unterstützung bietet, die Bandscheibenhöhe wiederherstellt und den natürlichen Fusionsprozess unterstützt.