HWS-Zwischenwirbelimplantat 110010

ventraler Zugangaus PEEK

Product Introduction
Der zervikale Interbody‑Fusionskäfig (Insert‑Typ) ist ein eigenständiges PEEK‑Interbody‑Implantat für anteriore zervikale Fusionsverfahren. Das Implantat stellt die Bandscheibenhöhe wieder her und unterstützt die Fusion bei minimierter anteriorer Implantatprotrusion.

Design and Components
Das System besteht aus einem hohlen PEEK‑Käfig mit integrierten reinen Tantalmarkern und zwei selbstsichernden Verankerungsclips aus Titanlegierung. Der Insert‑Typ‑Fixierungsmechanismus nutzt ein Distraktions‑Kompressions‑Stabilisierungskonzept: der Käfig stellt den Zwischenwirbelraum wieder her, während die Clips an den angrenzenden Wirbelendplatten greifen, um das Implantat zu sichern.

Features

• Sofortige Fixation und Stabilität: Selbstsichernde Clips aus Titanlegierung greifen in die oberen und unteren Endplatten, widerstehen Rotations‑ und Scherkräften und bieten sofortige segmentale Stabilität nach der Operation.
• Große Transplantatkammer: Hohlraum im Inneren bietet Platz für umfangreiches Knochentransplantat zur Förderung der Interkörperfusion.
• Null‑Profil intra‑diskal: Das Implantat liegt vollständig im Zwischenwirbelraum ohne vordere Platte und reduziert damit die anteriore Protrusion und Weichteilreizung.
• Texturierte Endplattenfläche: Gezahnte, wellenförmige Strukturen an der oberen und unteren Oberfläche verbessern den initialen Halt und widerstehen Migration.
• Radiographische Sichtbarkeit: Integrierte reine Tantalmarker liefern radiopake Referenzpunkte, während der PEEK‑Körper radioluzent bleibt und eine klare postoperative Bildgebung ermöglicht.
• Knochenkompatible Elastizität: Der Elastizitätsmodul von PEEK liegt näher am Knochen, was ein ausgewogenes Lastverhalten und reduzierte Stress‑Shielding‑Effekte unterstützt.
• Fatique‑Beständigkeit: PEEK‑Körper und Titanclips sind für anhaltende mechanische Belastungen während der Fusionsphase ausgelegt.

Key Advantages

• Minimalinvasive anteriore Einführung mit speziellen Instrumenten für kontrollierte Platzierung.
• Mehrere Größenoptionen: verschiedene Auflagen und Höhen verfügbar (System nennt 10 Größenoptionen) zur Anpassung an anatomische Gegebenheiten.
• Niedriges Profil: Fixation vollständig im Bandscheibenraum — keine separate vordere Platte erforderlich.
• Reduzierte anatomische Interferenz: vertikale Clip‑Fixation vermeidet Beeinträchtigung umgebender Strukturen während der Implantation.
• Bildgebungs‑Kompatibilität: radioluzenter PEEK‑Körper mit Tantalmarkern für klare postoperative Lokalisierung und Fusionsbewertung.
• Reduziertes Stress‑Shielding dank knochenähnlicher Elastizität von PEEK.
• Langanhaltende Fixation durch Kombination aus PEEK‑Käfig und selbstsichernden Titanclips.

Material & Design

• Implantatkörper: PEEK (Polyetheretherketon) — radioluzent, biokompatibel, Elastizitätsmodul näher am Knochen.
• Radiopake Marker: Reine Tantalmarker integriert für radiographische Referenzpunkte.
• Verankerungsclips: Zwei selbstsichernde Clips aus Titanlegierung sichern den Käfig an benachbarten Wirbelendplatten.
• Endplatteninterface: Gezahnte / wellenförmige Oberflächen zur Verbesserung des Anfangshalts und zur Migrationsresistenz.
• Konfiguration: Null‑Profil, intra‑diskales Stand‑alone‑Implantat (keine vordere Platte erforderlich).

Application / Indications

• Indiziert für anteriore zervikale Interkörperfusion (ACDF) bei skelettreifen Patienten.
• Indikationen umfassen degenerative Bandscheibenerkrankung der Halswirbelsäule, Bandscheibenvorfall, zervikale Spondylose und ähnliche degenerative Pathologien.
• Bestimmt für die Anwendung an einem oder mehreren benachbarten zervikalen Segmenten von C2 bis C7.

Implant Description
Das Implantat ist ein hohler PEEK‑Käfig mit integrierten reinen Tantalmarkerstiften und zwei selbstsichernden Verankerungsclips aus Titanlegierung. Die interne Transplantatkammer nimmt Knochenmaterial auf, um die Fusion zu fördern, während Clip‑Fixation und texturierte Endplattenflächen primäre mechanische Stabilität und Widerstand gegen Rotations‑/Scherkräfte bieten. Die Radioluzenz des PEEK in Kombination mit Tantalmarkern ermöglicht eine postoperative bildgebende Beurteilung.

caractéristiques / spécifications techniques

• Model Number: 110010
• Commercial name: Cervical Interbody Fusion Cage (Insert‑type)
• Material: PEEK (Implantatkörper)
• Radiopake Marker: Reine Tantalmarker integriert
• Fixation: Zwei selbstsichernde Clips aus Titanlegierung (Insert‑Typ)
• Design: Stand‑alone, Null‑Profil, intra‑diskaler Käfig mit texturierter gezahnter Endplattenoberfläche
• Graft chamber: Hohle Innenkammer für Knochentransplantat
• Indikationen: ACDF für zervikale Bandscheibenerkrankung C2 bis C7 (mehrere Ebenen zulässig)
• Größen: Mehrere Auflagen und Höhen (System nennt 10 Größenoptionen)
• Kompatible Instrumente: AJB01