HWS-Zwischenwirbelimplantat 109010

ventraler Zugangaus PEEK

Der selbststabilisierende zervikale interkorporelle Fusionskäfig ist für die anteriore zervikale interkorporelle Fusion konzipiert und besteht aus einem PEEK-Käfig (Polyetheretherketon), Tantal-Röntgenmarkern und Schrauben aus Titanlegierung. Der Käfig ist in verschiedenen Längen-, Breiten- und Höhenkonfigurationen erhältlich und wird zwischen benachbarten Halswirbelkörpern positioniert und mit Schrauben fixiert, um eine sofortige postoperative mechanische Stabilität zu gewährleisten.

Das Implantat basiert auf einem Distraktions-Kompressions-Stabilisierungskonzept. Seine strukturelle Konfiguration ist so ausgelegt, dass sie Rotations- und Scherkräften widersteht und gleichzeitig axiale Belastungen durch den Zwischenwirbelraum überträgt. Dadurch wird ein stabiles Umfeld für die segmentale Unterstützung und die Knochenfusion geschaffen.

Als interkorporeller Abstandshalter trägt der Cage zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe, zur Aufrechterhaltung der Anulusspannung und der Halswirbelsäulenausrichtung bei und unterstützt die Rekonstruktion der vorderen Wirbelsäule. Die zentrale Transplantatkammer bietet Platz für Knochentransplantatmaterial und unterstützt den biologischen Fusionsprozess, während das Implantat für die anfängliche mechanische Stabilität sorgt.

Merkmale

Sofortige segmentale Stabilität
Der Cage ist so konzipiert, dass er unmittelbar nach der Operation Halt gibt und gleichzeitig dazu beiträgt, die Höhe der Bandscheiben wiederherzustellen und die Ausrichtung der Halswirbelsäule aufrechtzuerhalten.
Zentrale Transplantatkammer
Die hohle zentrale Struktur bietet ausreichend Platz für Knochentransplantatmaterial und unterstützt so das Knochenwachstum und die Knochenfusion im behandelten Segment.
Nullprofil-Design
Der Cage wird vollständig im Zwischenwirbelraum positioniert, wodurch die Notwendigkeit einer herkömmlichen vorderen Halswirbelplatte entfällt und das Hervortreten des Implantats minimiert wird.
Röntgensichtbarkeit
Integrierte Tantalmarker ermöglichen eine radiologische Sichtbarkeit und unterstützen so die intraoperative Positionierung und die postoperative Bildgebungsbeurteilung.
PEEK-Material
PEEK besitzt einen Elastizitätsmodul, der dem von natürlichem Knochen ähnlicher ist, wodurch die Spannungsabschirmung reduziert und ein geeignetes mechanisches Umfeld für die Fusion geschaffen wird.
Langzeitleistung des Implantats
Der Käfig bietet Ermüdungsbeständigkeit und Biokompatibilität und eignet sich daher für eine Langzeitimplantation.
Bildkompatibilität
Die röntgentransparente PEEK-Struktur ermöglicht eine klare Visualisierung unter Röntgenbildgebung, während die MRT-Kompatibilität eine postoperative Bildgebungsbeurteilung mit reduzierten Artefakten unterstützt.
Sichere Schraubbefestigung
Der Rückdrehschutzmechanismus sichert die Schrauben durch einen Schnappring, der in die vordere Plattenstruktur eingreift, am Käfig und trägt so zur Stabilität der Fixierung bei.

-Wichtigste Vorteile

Mehrere Größenoptionen: Verschiedene Längen-, Breiten- und Höhenkonfigurationen sind verfügbar, um unterschiedlichen anatomischen Anforderungen und chirurgischen Bedürfnissen gerecht zu werden.
Knochenähnliche mechanische Eigenschaften: Das PEEK-Material bietet einen Elastizitätsmodul, der dem von natürlichem Knochen ähnlicher ist, wodurch die Spannungsabschirmung minimiert und die Fusionsumgebung unterstützt wird.
Klare Bildgebung: Der röntgentransparente Käfig in Kombination mit röntgendichten Tantalmarkern ermöglicht die optimale Sichtbarkeit für die Implantatpositionierung und die postoperative Beurteilung.
Nullprofil-Fixierung: Der Cage wird ohne herkömmliche vordere Halswirbelplatte implantiert, wodurch das Vorstehen des vorderen Implantats und das Risiko einer postoperativen Dysphagie minimiert werden.
Reduzierte Fixationskomponenten: Das schraubenbasierte Fixationsdesign erfordert weniger Fixationskomponenten und kann weniger invasive chirurgische Verfahren mit geringerer Weichteilbeeinträchtigung unterstützen.
Vereinfachte Implantation: Das integrierte Käfig- und Fixationsdesign vereinfacht den Implantationsprozess und kann dazu beitragen, die Operationszeit und das chirurgische Trauma zu reduzieren.

Material & Design

PEEK-Käfig: Der Interbody-Käfig wird aus PEEK (Polyetheretherketon) hergestellt und bietet dadurch Röntgentransparenz, Biokompatibilität und einen Elastizitätsmodul, der dem von natürlichem Knochen ähnlicher ist.

Tantalmarker: Zur Erleichterung der Implantatpositionierung und der postoperativen Bildgebung werden röntgendichte Tantalmarker in den Käfig integriert.

Schrauben aus Titanlegierung: Schrauben aus Titanlegierung sorgen für die Fixierung zwischen dem Cage und den angrenzenden Wirbelkörpern.

Nullprofil-Konfiguration: Das Implantat ist so konzipiert, dass es im Zwischenwirbelraum verbleibt, wodurch die Notwendigkeit einer separaten vorderen Halswirbelplatte entfällt.

Rückdrehsicherung: Der Schnappring-Eingriff zwischen den Schrauben und der vorderen Plattenstruktur trägt zur Sicherung der Schrauben und zur Aufrechterhaltung der Fixierungskonstruktion bei.

Warum Sie sich für einen selbststabilisierenden zervikalen interkorporellen Fusionskäfig entscheiden sollten

Der selbststabilisierende zervikale interkorporelle Fusionskäfig kombiniert einen PEEK-Interbody-Spacer mit integrierter Schraubenfixierung und bietet so eine kompakte Lösung für die anteriore zervikale Fusion.

Die flache Bauweise, die zentrale Transplantatkammer, die röntgendichten Markierungen und die verschiedenen Größenoptionen bieten Flexibilität für unterschiedliche Anforderungen an die zervikale interkorporelle Fusion und unterstützen gleichzeitig sowohl die mechanische Stabilisierung als auch den Knochenfusionsprozess.

Anwendung

Das Gerät ist für den Einsatz bei Wirbelsäulenversteifungsoperationen vorgesehen, die Folgendes umfassen:

Zervikaler Bandscheibenvorfall
Degenerative Bandscheibenerkrankung und Verengung des Zwischenwirbelraums
Wirbelsäuleninstabilität nach fehlgeschlagener Halswirbelsäulenoperation
Postoperative zervikale Instabilität

Das Gerät ist für Fälle vorgesehen, die eine anteriore zervikale interkorporelle Fusion erfordern , einschließlich Patienten mit oder ohne vorherige chirurgische Vorgeschichte.