Automatischer Dissolutionstester CE 7smart Offline

vollautomatischfür die medizinische Forschungzur In-vitro-Freisetzung von Medikamenten

Produktübersicht
Der CE 7smart Offline ist ein Dissolutionstest-System mit Durchflusszelle, das für die automatische Offline-Probenahme von Lösungsproben konzipiert wurde. Das System entnimmt Proben aus einem konstanten Fluss über ein Teilventil; die Flüssigkeit wird mit einer CP‑Pumpe gefördert und durch einen kreisförmigen Filter in der Kopfstück der Durchflusszelle filtriert, bevor sie in einem Autosampler (C613 oder C615) gespeichert wird. Der CE 7smart unterstützt offene und geschlossene Kreislaufkonfigurationen und ermöglicht kontrollierte Hydrodynamiken für reproduzierbare Dissolutionstests.

Vorteile

• SAMMELN – Sammlung von Dissolutionsproben in Röhrchen oder Vials
• KONTROLLIERT – Kontrollierte Hydrodynamik für Reproduzierbarkeit
• OFFEN – Offener Kreislauf mit infinite sink Bedingungen und automatisierten pH‑Änderungen
• GESCHLOSSEN – Geschlossener Kreislauf mit festen Volumina (15 - 4000 mL) für kompendiale Low‑Volume‑Dissolution
• IVIVC – Vereinfachte In‑vitro/In‑vivo‑Korrelation im offenen Kreislauf
• ANPASSBAR – Reproduzierbare Tests von APIs, oralen, topischen, parenteralen und subkutanen Darreichungsformen
• REINIGUNG – Automatisiertes Reinigungsverfahren

Höhepunkte
Einfach und effizient: Die Offline‑Probenahme automatisiert das Sampling und sorgt für eine konsistente Probenbehandlung. Ein Teilventil lenkt den Probenstrom, die CP‑Pumpe liefert das Medium, die Probe wird über einen kreisförmigen Filter im Kopfstück der Zelle filtriert und in den Autosamplern C613 oder C615 gespeichert. Konsistente Handhabung erhöht die Datenqualität.

Von API bis zu neuen Darreichungsformen: Der CE 7smart erweitert das Versuchsdesign für reproduzierbare Tests von APIs, Zwischenprodukten und Endprodukten und liefert relevante Informationen für Präformulierung, Charakterisierung, IPC und QC‑Tests.

Biorelevante Methoden: Kompatibel mit biorelevanten Medien (Level 0–3). Der CE 7smart ermöglicht pH‑Änderungen on‑the‑fly für Extended und Delayed Release Tests und ist geeignet für schlecht lösliche Verbindungen (BCS Klasse II und IV).

Volumenflexibilität: Der Anwender kann offene und geschlossene Systeme an Löslichkeit und Sensitivität anpassen und das Medienvolumen einstellen, während die gleichen hydrodynamischen Bedingungen über verschiedene Volumina beibehalten werden (geschlossener Kreislauf feste Volumina 15–4000 mL; flexibler Betrieb 50–5000 mL wie dokumentiert).

Test von subkutanen Injektionslösungen: BioJect™ ist eine spezialisierte Zelle zur Bewertung der Wirkstofffreisetzung subkutaner Injektionslösungen. Basierend auf einer kompendialen Dissolutionsanordnung unterstützt die Zelle mit 22,6 mm Innen‑Ø einen hydrogelbasierten Reservoiraufbau (Agarose) zur Kontrolle der Porengröße und des Diffusionsverhaltens.

Optionen & zugehörige Module

• Autosampler: C613, C615 (Probenlagerung)
• Software: WinSOTAX®plus für Dissolutionsdatenmanagement und Reporting

Technische Daten

• Modell: CE 7smart (Offline‑Konfiguration)
• Technik: Durchflusszellen‑Dissolutionstester (USP 4 Technik)
• Probenahme: Offline‑Sammlung in Röhrchen oder Vials über Teilventil; Filtration durch kreisförmigen Filter im Zellkopf
• Pumpen: CP‑Pumpe zur Zuführung von Medium und Probenfluss
• Autosampler: C613 oder C615 zur Probenlagerung
• Konfigurationen: Offener Kreislauf (infinite sink, automatisierte pH‑Änderungen) und geschlossener Kreislauf (feste Volumina für kompendiale Low‑Volume‑Dissolution)
• Volumenbereich geschlossener Kreislauf: 15 - 4000 mL
• Volumenflexibilität: Anpassbarer Betrieb von 50 bis 5000 mL bei Beibehaltung hydrodynamischer Bedingungen
• Biorelevante Kompatibilität: Unterstützt biorelevante Medien Level 0–3; ermöglicht on‑the‑fly pH‑Änderungen
• Anwendungen/Darreichungsformen: APIs, oral, topisch, parenteral und subkutane Injektionsformulierungen
• BioJect™‑Zelle: Spezialisierte Zelle für subkutane Injektionslösungen; 22,6 mm Innen‑Ø; unterstützt hydrogelbasiertes Reservoir (Agarose)
• Reinigung: Automatisiertes Reinigungsverfahren verfügbar
• Zubehör/Module: Teilventil, kreisförmiger Filter im Zellkopf, CP‑Pumpe, Autosampler (C613/C615), WinSOTAX®plus Software
• Einsatzbereiche: Präformulierung, Charakterisierung, IPC und QC Dissolutionstests; geeignet für schlecht lösliche Verbindungen (BCS II/IV)