Um ein Höchstmaß an Sicherheit für Tests und die Behandlung von Patienten zu gewährleisten, muss das Ausgangsmaterial für pluripotente Zellen mit hoher Konsistenz und Qualität für eine effiziente gezielte Differenzierung hergestellt werden. Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP-Grade Basal Medium folgt strengen Produktionsrichtlinien, die sicherstellen, dass keine menschlichen oder tierischen Substanzen enthalten sind, die Patienten schaden könnten. Dieses Medium hat die gleiche Zusammensetzung wie Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free Culture Medium. Das Medium wird jedoch als qualitätsgesichertes Produkt in Übereinstimmung mit dem von der PIC/S notifizierten "Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products" hergestellt. Das Medium wird nach strengen Herstellungsstandards produziert, um Qualität und Konsistenz zu gewährleisten. Alle Materialien sind von klinischer Qualität und die Produktionsprozesse sind rückverfolgbar. Ein Drug Master File (DMF) für dieses Produkt wurde bei der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), einer japanischen Regierungsorganisation, registriert.
Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium ist ein chemisch definiertes Basalmedium, das frei von menschlichen und tierischen Bestandteilen ist und für die effiziente Expansion von undifferenzierten menschlichen induzierten pluripotenten Stammzellen (iPS) verwendet wird. Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium wird als qualitätsgesichertes Produkt in Übereinstimmung mit dem "Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products" hergestellt, der von der PIC/S notifiziert wurde.
Übersicht
Optimiert für die Produktion von pluripotenten Zellen in kleinem oder großem Maßstab zur Weiterverarbeitung in der klinischen Forschung
Hergestellt als qualitätsgesichertes Produkt, gemäß den Richtlinien für GMP für Prüfpräparate
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