Lichtstärke-Tester AECG100

Signalfür medizinische Gerätefür medizinische Anwendung

Übersicht
Der AECG100 ist ein Performancesimulator für tragbare Geräte, der synchronisierte analoge EKG- und PPG-Signale zur Validierung von Wearable-Medizingeräten erzeugt. Er bietet einstellbare Pulse Wave Transit Time (PWTT)-Parameter, unterstützt Reflektions- und Transmissions-PPG-Module (grün, rot, infrarot) und ist für F&E, Fertigungslinien und Konformitätstests vorgesehen. Das System unterstützt Workflows nach IEC 60601-2-47, IEC 63203-402-3:2024, YY 0885 und YY 9706.247 und umfasst GUI-Software, Standalone-Betrieb und ein SDK zur Automatisierung.

Funktionen

• Grundwellenformen: EKG, Sinus, Dreieck, Rechteck, Exponential, rechteckige und dreieckige Pulse mit einstellbarer Amplitude, Timing und DC-Offset.
• EKG-Generierung: Simulation von Pacing, respiratorischer Modulation, konfigurierbarem Rauschen, Frequenz-/Impedanztests und normkonformen EKG-Wellenformen.
• PPG-Erzeugung: Analoge PPG-Signale für reflektierende oder transmissive Sensoren mit konfigurierbaren LED-Wellenlängen (grün, rot, IR) und einstellbaren AC/DC-Pegeln für HF- und SpO2-Tests.
• Einstellbares PWTT: Gleichzeitige EKG- und PPG-Ausgabe mit programmierbaren Zeitdifferenzen (PTTp, PTTf) zur Validierung druck- und zeitabhängiger Algorithmen.
• SpO2- und R-Kurvensimulation: Reproduktion der R-Kurvenform und Perfusionsindex-Bereiche zur Verifikation von SpO2-Algorithmen.
• Testparameterverwaltung: Speichern und Laden von Parametersätzen für reproduzierbare Tests und reduzierte Bedienerabweichungen.
• Rohdaten-Wiedergabe: Wiedergabe klinischer oder kundenspezifischer Aufzeichnungen für Reproduzierbarkeit und Validierung.
• Assistent-Software und SDK: GUI-Workflows, Automatisierungs-SDK und editierbare Auto-Sequenzen für Produktionstests und Konformitätsprüfungen.

Highlights

• Feinauflösende Parametersteuerung mit DC-Offset-Fähigkeit; PI bis 0,025% (anpassbar).
• Normenunterstützung: IEC 63203-402-3:2024 (Wearable PPG) und IEC 60601-2-47 (EKG).
• Wiedergabe roher klinischer Wellenformen für hohe Reproduzierbarkeit.
• Autarker Betrieb mit Speicherung von bis zu drei Parametersätzen.
• Modulare PPG-Optionen: Reflektion oder Transmission, einfache oder doppelte optische Module zur Anpassung an verschiedene DUT-Designs (Smartwatch, Ring usw.).
• Maßgeschneiderte Halterungen und optische Module verfügbar zur Ausrichtung von DUT-LEDs/PDs und Verbesserung der Messgenauigkeit.
• SDK enthalten für Integration in automatisierte Test- und Produktionssysteme.

Technische Spezifikationen

• Allgemeines Modell: Modellname: AECG100 (Hauptkonsole). Modi: EKG, PPG, PWTT, SpO2, Respiration, Auto Sequence.
• EKG – Hauptausgang: DAC-Auflösung 2,5 μV; Amplitudengenauigkeit ±1% (≥0,5 mVpp); Frequenz-/Pulsraten-Genauigkeit ±1%; Pulszeitgenauigkeit ±1 ms; RCA-Ausgangsamplitude ×1000, max. 10 V; S/N >51 dB (mit USB-Isolator).
• EKG – Abtastrate & DC-Offset: Abtastrate 50—40 kHz (Normal/Standalone); 40 kHz (Raw data). DC-Offset fix −300 mV bis +300 mV (±1%); variabler DC-Offset −500 mV bis +500 mV (±1%).
• EKG – Wellenformen & Amplituden: Wellenformen: EKG, Sinus, Dreieck, Rechteck, Exponential, Rechteckimpuls, Dreiecksimpuls. EKG-Amplitude (p–p) −5,71 bis +5,71 mV. R-Welle −5 bis +5 mV. T-Welle 0—5 mV. P-Welle 0—1 mV. ST-Abweichung −1—1 mV.
• EKG – Zeitparameter: PR 100—200 ms (Werk 160 ms); QT 100—840 ms; QRS 10—200 ms; HF 10—300 BPM; Schrittweiten: 1 ms Timing, 1 BPM HF.
• EKG – Pacing & Rauschen: Pacing-Amplitude −1000 mV bis +1000 mV; Pacing-Breite 0,1—2 ms (0,1 ms Schritt); Pacing-Rate 30—300 BPM. Rauschgenerator 0—2 mV; wählbare Störfrequenzen 50/60/100/120 Hz u.a.
• EKG – Zusätzlich: Eingangsimpendanz-Test 620 kΩ / 4,7 nF (wählbar); RLD-Eingangstestspannung 1,5 V.
• PPG (Reflektanz) – HF & LED-Pegel: HF-Bereich 10—300 BPM (±1 BPM); LED DC-Referenzausgang 100—3000 mV (1 mV Schritt); LED AC-Referenz 0,75—30 mV (0,01 mV Schritt).
• PPG – Optische Spezifikationen: Beleuchtungsstärke 50—925 lux (bei 5 mm vom Diffusionsfilm), Auflösung 1/3000 Full Range, Genauigkeit ±6%. Wellenlängen: 525 / 660 / 880 / 940 nm (±10 nm).
• PPG – Timing & Sampling: LED-Scanrate 50—40 kHz (Normal/Standalone); 10 kHz (Raw data). LED-Scan-Genauigkeit ±5 μs. PD-Sample-Rate 250 kHz (Einzelkanal) ±5 μs. PD-Anstiegs-/Abfallzeit typ. 1 μs.
• PPG – Parameter: PI-Bereich 0,025%—30,000% (z. B. Default 2,000%); AC-Level 0,75—30,00 mV; AC/DC-Lock-Optionen.
• PWTT-Modus: Zeitdifferenz (PTTp, PTTf) 0—5999 ms (bei 10 BPM; Bereich nimmt mit HF ab); Schritt 1 ms; Genauigkeit ±1 ms.
• SpO2-Testmodus: SpO2 1%—100% (1% Schritte); SpO2-Genauigkeit ±1% + angegebene Genauigkeit des DUT (Vergleich mit Referenz-Co-Oximetern). Rote Irradianz ≈3,55 mW/m² (±15%); IR ≈6,65 mW/m² (±15%). LED-Wellenlängen: Rot 660 nm; IR 880 / 940 nm.
• Respiration: Atemfrequenz 4—200 BrPM (oder 1—150 BrPM in PPG-Respirationseinstellungen); Basisimpedanz 1000/1500/2000 Ω; Variationen 1—5 Ω; Apnoe 0—60 s; Apnoe-Zyklus 1—10 min.
• Rohdaten & Automatisierung: Loop-Wiedergabe aktivierbar/deaktivierbar; wählbare Zeitskalen (5/10/20 mm/mV); unterstützt klinische Waveform-Reproduktion. SDK und Automatisierungstools für Scripting und Auto-Sequenz-Tests.
• Physisch / Bestellung: Hauptkonsole Artikel-Nr. 100-AE00001 (Modell: AECG100). Optionale PPG-Module: PPG-1R-525, PPG-2R-880, PPG-2R-940, PPG-2TF-660 2.0.
• Software & Dokumentation: Optionale Add-on-Pakete für automatisierte IEC/YY-Setups, Datenbanken klinischer Waveforms, SDK und Assistent-Software für Konformitäts- und Produktionstests.