Elektrischer Sicherheitstester WECG400

Signalfür medizinische Gerätefür medizinische Anwendung

Übersicht Der erste EKG-Tester für parallele Tests, der speziell für tragbare Geräte entwickelt wurde, kann die EKG-Funktion von bis zu vier Geräten gleichzeitig über einen einzigen Computer prüfen und so die Testzeit verkürzen. Er führt Konformitätsprüfungen gemäß IEC 60601-2-47, YY0885 und YY 9706.247-2021 durch und kann sieben Arten von Standard-EKG-Kurven ausgeben, um Wearables dabei zu unterstützen, die gesetzlichen Anforderungen an die Genauigkeit zu erfüllen. Um Störungen durch Umgebungsrauschen zu minimieren und genaue Testsignale zu gewährleisten, verfügt das Produkt über mehrere Entstörungsmaßnahmen und digitale Signalverarbeitung, um die Auswirkungen von Rauschen zu reduzieren und zuverlässige Testergebnisse zu liefern. Das Gerät ist für die Integration in bestehende Testprozesse konzipiert und enthält ein Software Development Kit (SDK), mit dem Ingenieure automatisierte Testsoftware entwickeln und mehrere WECG400-Einheiten steuern können, um mehr als vier Geräte gleichzeitig zu testen. Funktionen

• Testet gleichzeitig 4 tragbare Geräte über 4 Sätze von RA/LA/RLD-Elektrodenanschlüssen.
• Gibt 7 Wellenformtypen aus: EKG, Sinus, Dreieck, Rechteck, Exponential, Rechteckimpuls, Dreieckimpuls. Zu den einstellbaren Parametern gehören BPM, Frequenz, Amplitude und optionaler Gleichstrom-Offset.
• Bietet Konformitätsprüfpunkte gemäß IEC 60601-2-47, YY0885 und YY 9706.247-2021, darunter Dynamikbereich, Eingangsimpedanz und Frequenzgang, mit per Software umschaltbaren Einstellungen.
• Wiedergabe von Rohdaten: Unterstützt die Wiedergabe von EKG-Datenbanken, klinischen Aufzeichnungen und benutzerdefinierten Wellenformen zur Überprüfung der Konsistenz und Stabilität des Prüflings.

Highlights

• Störungsfreies Design mit mehrfacher Abschirmung und ESD-Schutz zur Minimierung von Umgebungsrauschen.
• Digitale Signalverarbeitung zur Trennung und Filterung von Rauschen, wodurch präzise Testsignale bereitgestellt werden.
• Anpassbare Eingangimpedanzprüfung: Standard 620 kΩ / 4,7 nF und optional 10 MΩ / 180 pF zur Anpassung an die Spezifikationen des Prüfobjekts.
• Wiedergabefunktion für Rohdaten zur Leistungsüberprüfung unter Verwendung echter EKG-Signale und benutzerdefinierter Aufzeichnungen.
• SDK zur flexiblen Integration in automatisierte Produktionstests und zur Steuerung mehrerer Geräte.

Standard-EKG-Wellenformen (Parameter) Parameter | Bereich | Auflösung EKG-Wellenform – Frequenz (Hz): 0,02–6 Hz | Auflösung: 0,01 EKG-Wellenform – Frequenz (BPM): 1–360 BPM | Auflösung: 1 EKG-Wellenform – Amplitude: (-5) – 5 mV | Auflösung: 0,01 Sinus – Frequenz (Hz): 0,05 – 500 Hz | Auflösung: 0,01 Sinus – Frequenz (BPM): 3–30.000 BPM | Auflösung: 1 Sinus – Amplitude: (-10)–10 mV | Auflösung: 0,01 Dreieck – Frequenz (Hz): 0,05–500 Hz | Auflösung: 0,01 Dreieck – Frequenz (BPM): 3–30.000 BPM | Auflösung: 1 Dreieck – Amplitude: (-10) – 10 mV | Auflösung: 0,01 Rechteck – Frequenz (Hz): 0,05 – 500 Hz | Auflösung: 0,01 Rechteck – Frequenz (BPM): 3–30.000 BPM | Auflösung: 1 Rechteck – Amplitude: (-10)–10 mV | Auflösung: 0,01 Exponential – Frequenz (Hz): 0,05–5 Hz | Auflösung: 0,01 Exponential – Frequenz (BPM): 3–300 BPM | Auflösung: 1 Exponential – Amplitude: (-5) – 5 mV | Auflösung: 0,01 Rechteckimpuls – Frequenz (Hz): 0,05 – 5 Hz | Auflösung: 0,01 Rechteckimpuls – Frequenz (BPM): 3–300 BPM | Auflösung: 1 Rechteckimpuls – Amplitude: (-5)–5 mV | Auflösung: 0,01 Rechteckimpuls – Impulsbreite (f = 0,05 Hz): 1–300 ms | Auflösung: 1 ms Rechteckimpuls – Impulsbreite (f = 5 Hz): 1–200 ms | Auflösung: 1 ms Dreieckimpuls – Frequenz (Hz): 0,05–5 Hz | Auflösung: 0,01 Dreieckimpuls – Frequenz (BPM): 3–300 BPM | Auflösung: 1 Dreieckimpuls – Amplitude: (-5) – 5 mV | Auflösung: 0,01 Dreieckimpuls – Impulsbreite (f = 0,05 Hz): 1 – 300 ms | Auflösung: 1 ms Dreieckimpuls – Impulsbreite (f = 5 Hz): 1–200 ms | Auflösung: 1 ms Eingangsimpedanz / Frequenzgang und Signal-Add-on Rohdaten wiedergeben – Abtastrate: maximal 40 kHz DC-Offset (nicht variabel): -300, 0, +300 mV | Standard: 0 mV | Schrittweite: 300 mV DC-Offset (variabel): (-1000) – 1000 mV | Standard: 0 mV | Schrittweite: 100 mV Optionen für den Eingangsimpedanzschalter: 100 Ω (Kurzschluss) | 620 kΩ / 4,7 nF ein/aus | 10 MΩ / 180 pF ein/aus (ein: Kurzschluss) Systemkapazität des Produkts und Standardanforderungen (ausgewählt) Genauigkeit der Hauptausgangsspannung: ±1 % bei Amplituden von 0,5 mVpp oder höher | Systemgenauigkeit: ±0,3 % Auflösung der Hauptausgangsspannung (DAC-Auflösung): k. A. | System: 0,15 µV Genauigkeit der Frequenz / Impulswiederholrate: ±1 % | Systemgenauigkeit: ±0,1 % Genauigkeit der Impulsdauer / Zeitsteuerung: ±1 ms | Systemgenauigkeit: ±0,2 ms Widerstandstoleranz: ±1 % | Systemgenauigkeit: ±0,5 % Kondensatortoleranz: ±5 % Abtastrate: 5 kHz ±0,1 % | Systemgenauigkeit: 10 kHz ±0,05 % (50 ppm) DC-Offset (fest, rauschfrei, interner Superkondensator): 300 mV ±1 % | Systemgenauigkeit: 300 mV ±0,1 % DC-Offset (variabel, bis zu 1000 mV): Einstellung ±1 % oder ±3 mV Betriebsumgebung (ausgelegt für): 15–30 °C, 30–80 % relative Luftfeuchtigkeit Standardlieferumfang (Inhalt)

• WECG400 x 1
• Erdungskabel (Krokodilklemme an Ringklemme) x 1
• RCA-zu-BNC-Kabel x 2
• USB-Typ-A-zu-Typ-B-Kabel x 1
• Verbundklemme x 12
• Netzteil x 1

Optionales Zubehör (Beispiele)

• 12-V-Gleichstrom-Netzteil (Art.-Nr. S92-0204021)
• Cinch-zu-BNC-Kabel 73,8 cm (Art.-Nr. K21-0738301)
• USB-Kabel Typ A auf Typ B (1,8 m) (Art.-Nr. K27-1800301)
• Signal-Erdungskabel (Krokodilklemme auf Bananenstecker) (1 m) (Art.-Nr. K22-1000701)
• Erdungskabel (Krokodilklemme auf Ringkabelschuh) (1 m) (Art.-Nr. K29-1000801)
• Kombinationsklemme (Art.-Nr. N54-0120013)

Dokumentation und Software Für das Produkt sind ein Datenblatt und eine Bedienungsanleitung verfügbar. Ein Softwarepaket (Anwendung zur Leistungsprüfung) und ein SDK werden bereitgestellt, um die Leistungsüberprüfung und die Integration in Produktionstests zu unterstützen. Technische Daten / Spezifikationen

• Modell: WECG400
• Hersteller / Marke: WhaleTeq
• Hauptfunktion: Paralleler EKG-Tester für die Fertigungslinie von Wearables (gleichzeitige Prüfung von bis zu 4 Geräten)
• Elektrodenanschlüsse: 4 Sätze (RA/LA/RLD) für parallele Prüfungen
• Ausgangswellenformen: EKG, Sinus, Dreieck, Rechteck, Exponential, Rechteckimpuls, Dreieckimpuls (7 Typen)
• Amplitudenbereiche der Wellenformen: bis zu ±10 mV je nach Wellenform; EKG bis zu ±5 mV
• Frequenzbereiche der Wellenformen: EKG 0,02–6 Hz; andere Wellenformen bis zu 500 Hz (variiert je nach Wellenform)
• Abtastrate: standardmäßig 5 kHz (Systemkapazität bis zu 10 kHz oder höher für bestimmte Betriebsarten)
• Gleichstrom-Offset: fest eingestellt auf 300 mV (rauschfrei) und einstellbar bis zu ±1000 mV
• Eingangsimpedanzoptionen: 100 Ω (kurzgeschlossen), 620 kΩ/4,7 nF ein/aus, 10 MΩ/180 pF ein/aus
• Enthaltene Konformitätsprüfungen: Dynamikbereich, Eingangsimpedanz, Frequenzgang gemäß IEC 60601-2-47, YY0885, YY 9706.247-2021
• Genauigkeitsbeispiele: Genauigkeit der Hauptausgangsspannung ±1 % (bei Amplituden ≥ 0,5 mVpp); Auflösung des Hauptausgangs (DAC) 0,15 µV
• Störschutz: mehrschichtige Abschirmung, ESD-Schutz und DSP-Filterung
• Integration: SDK für automatisierte Tests und die Steuerung mehrerer Geräte verfügbar
• Standardlieferumfang: siehe oben