Harnwegsinformationen-Testkit InviScreen® UTI Pathogen Panel

für ForschungszweckeMolekularbiologiefür Forschungszwecke

Produktübersicht
Das InviScreen® UTI Pathogen Panel ist ein near‑sample molekularer Assay zur Detektion klinisch relevanter Mikroorganismen, die mit Harnwegsinfektionen (UTI) in Urinproben assoziiert sind. Der Kit umfasst einen schnellen Extraktionsablauf und Loop‑mediated Isothermal Amplification (LAMP) für 10 Targets auf dem InviDx® Instrument. Ergebnisse werden automatisch über den InviDx® Hub interpretiert. Positive und negative Kontrollen sind enthalten. Nur für Forschungszwecke (RUO). Verwendung durch geschultes Personal.

Highlights

• Near‑sample qualitative Detektion von 10 klinisch relevanten UTI‑Pathogenen direkt aus Urin
• Vollständiger Workflow: vorgbefüllte Lysetuben und Festvolumen‑Pipetten für minimale Hands‑on‑Zeiten
• Schnell: von der Probenahme bis zum Ergebnis unter 60 Minuten
• Lyo‑LAMP‑Reagenzien in gebrauchsfertigen 12‑Well‑Streifen; keine zusätzlichen Reagenzien erforderlich
• Automatisierte, assayspezifische Interpretation über den InviDx® Hub

Technologie & Workflow
Das Panel nutzt einen vereinfachten Urin→DNA‑Workflow für dezentrale molekulare Tests. Urin wird in vorgbefüllte Lysetuben gegeben und kurz bei Raumtemperatur inkubiert. Der Lysat wird mit der mitgelieferten DNA‑Extraktionspipette verarbeitet und in ein Resuspensionspuffer‑Gefäß überführt. Extrahierte DNA wird verdünnt und in 12‑Well‑Reaktionsstreifen mit lyophilisierten LAMP‑Mischungen geladen. Der Streifen wird im InviDx® Instrument betrieben; LAMP‑Amplifikation und kolorimetrische Detektion dauern ~45 Minuten, mit automatischer Auswertung durch den InviDx® Hub.

Detektierte Mikroorganismen / Panel‑Targets

• Escherichia coli
• Klebsiella pneumoniae
• Proteus mirabilis
• Staphylococcus saprophyticus
• Pseudomonas aeruginosa
• Enterobacter cloacae
• Streptococcus agalactiae
• Acinetobacter baumannii
• Enterococcus spp.
• Staphylococcus aureus

Kontrollen und Kompatibilität

• Positive und negative Kontrollen zur Überwachung der Assay‑Validität sind enthalten
• Konzipiert für die Verwendung mit dem InviDx® Instrument und InviDx® Hub zur automatisierten, assayspezifischen Interpretation

Vorgesehene Verwendung und Einschränkungen
Der Kit ist für near‑sample und dezentrale molekulare Testumgebungen vorgesehen und als Nur‑Forschung (RUO) gekennzeichnet. Verwendung nur durch geschultes Personal. Das Panel detektiert pathogen­spezifische Nukleinsäuresequenzen und nicht Gene für antimikrobielle Resistenz; zur Resistenzanalyse wird ein separates AMR‑Panel empfohlen.

Zusatzmaterial
Auf der Produktseite sind eingebettete Videos und Workflow‑Grafiken vorhanden, die Schulung und korrekte Anwendung des InviDx® Systems unterstützen.

Technische Spezifikationen

• Inhalt: Vollständiges Probenauszug‑Kit mit vorgbefüllten Lysetuben, DNA‑Extraktionspipetten, Festvolumen‑Pipetten und 8 × 12‑Well‑Reaktionsstreifen mit lyophilisierten Mischungen
• Probenart: Urin
• Probenvorbereitung: Integrierter, schneller Extraktionsworkflow; minimale Hands‑on‑Schritte; keine zusätzliche Ausrüstung erforderlich
• Panel‑Targets: E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, S. saprophyticus, P. aeruginosa, E. cloacae, S. agalactiae, A. baumannii, Enterococcus spp., S. aureus
• Interne Kontrollen: Enthalten
• Bearbeitungszeit: < 60 Minuten von Probenahme bis Ergebnis (LAMP ~45 Min)
• Anzahl Tests pro Kit: 8 Tests (eine Patientenprobe pro 12‑Well‑Streifen)
• Technologie: Loop‑mediated Isothermal Amplification (LAMP), kolorimetrische Detektion
• Instrumentkompatibilität: InviDx® Instrument und InviDx® Hub
• Klassifizierung: Nur für Forschungszwecke (RUO)