Der Kit ist für den qualitativen Nachweis der Nukleinsäure von Streptococcus agalactiae (Streptokokken der Gruppe B (GBS)) in Eluaten aus biologischen Proben bestimmt. Der Assay ist ein In-vitro-Diagnostikum und für die Verwendung durch professionelle Anwender in einer Laborumgebung bestimmt. Er kann manuell oder mit einer automatisierten Plattform durchgeführt werden. Der Assay dient als Hilfsmittel für die Diagnose, das Screening und die Überwachung von Streptococcus agalactiae (Streptokokken der Gruppe B).
2 Informationen zum Erreger
Streptokokken besiedeln hauptsächlich die Schleimhäute des Menschen. Beta-hämolysierende Streptokokken der Serogruppe B (GBS) im mütterlichen Genitaltrakt können während der Geburt auf das Kind übertragen werden. Die Übertragung kann zu einem frühen Krankheitsbeginn innerhalb der ersten Stunden bis zu 3 Tagen nach der Geburt mit schwerer systemischer Infektion und Lungenentzündung führen. Es kann zu einer Ätiopathologie mit Schocksymptomen und neurologischen Langzeitschäden kommen. Spät auftretende Erkrankungen können durch die Übertragung durch die Mutter oder z.B. durch das Pflegepersonal verursacht werden. Frühzeitige Infektionen treten bei ca. 1 von 2.000 Neugeborenen auf. Die Mehrzahl der Betroffenen (ca. 80 %) sind reife Neugeborene. Ca. 4 % der erkrankten Kinder sterben. Die folgenden Faktoren begünstigen die Übertragung von GBS:
-Vorhandensein von GBS in hohen Titern im mütterlichen Genitaltrakt bei der Geburt.
-Zeitspanne von mehr als 18 Stunden zwischen Blasensprung und Entbindung.
-Mütterliches Fieber während der Geburt.
-Frühgeburt vor der 37. Schwangerschaftswoche.
-GBS im mütterlichen Urin während der Schwangerschaft vorhanden.
frühere Geburt eines Kindes mit GBS-Infektion.
Um das Risiko einer GBS-Übertragung auf das Neugeborene zu minimieren, sollten schwangere Frauen zwischen der 35. und 37.
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