Der Kit ist für den qualitativen Nachweis der Nukleinsäure von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) in Eluaten aus biologischen Proben bestimmt. Der Test ist ein medizinisches In-vitro-Diagnosegerät und für die Verwendung durch professionelle Anwender in einer Laborumgebung bestimmt. Er kann manuell oder mit einer automatisierten Plattform durchgeführt werden. Der Assay dient als Hilfsmittel für die Diagnose, das Screening und die Überwachung von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA).
2 Informationen zum Erreger
Staphylococcus aureus sind gram-positive Kokkenbakterien, die in der Umwelt ubiquitär vorkommen. Etwa 25-30 % der menschlichen Bevölkerung sind Langzeitträger von S. aureus, da die Bakterien häufig Teil der Hautflora sind, die in der Nase und auf der Haut zu finden ist. S. aureus kann eine Reihe von Krankheiten verursachen, z. B. leichte Hautinfektionen wie Furunkel und Abszesse, Pyomyositis, aber auch lebensbedrohliche Krankheiten wie Lungenentzündung, Endokarditis, toxisches Schocksyndrom (TSS) und Sepsis.
Weltweit von zunehmender Bedeutung sind Methicillin-resistente Staphylococcus-aureus-Stämme (MRSA). Vor allem in Krankenhäusern stellen MRSA eine Gefahr dar, da sie gegen alle ß-Lactam-Antibiotika (z.B. Penicillin) resistent sind und oft weitere Resistenzen gegen andere Anitbiotika aufweisen.
3 Prinzip des Tests
Der diarellaMRSA 3.0 TM real time PCR enthält spezifische Primer und zweifach markierte Sonden für die Amplifikation und den Nachweis von MRSA-DNA in klinischen Proben. Die PCR zielt auf die orfX/SSCmec-Kreuzung ab und ermöglicht den Nachweis von MRSA in klinischen Proben, auch wenn diese Coagulase-negative Staphylokokken enthalten. Außerdem,
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