COVID-19-Testkit ARIES®

SARS-COV-2CoronavirusNasen-Rachenraum

Für gezielte Coronavirus-Tests in Labors mit mittlerem Schwierigkeitsgrad Der ARIES® SARS-CoV-2 Assay ist ein RT-PCR-basierter In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleinsäure aus Nasopharyngealabstrichen (NPS) in UTM™, Liquid Amies (ESwab™) oder vergleichbaren Proben. Der ARIES® SARS-CoV-2 Assay (CE-IVD) bietet: Vollständig integrierte Tests: Automatisieren Sie alle Aspekte des Tests, von der Probenvorbereitung bis zur Analyse, in einer in sich geschlossenen Kassette. Flexibler Durchsatz: Innerhalb von zwei Stunden können 1 bis 12 Tests pro Charge durchgeführt werden; sowohl STAT-Tests als auch die Dosierung mittlerer Probenmengen werden unterstützt. Ein vielseitiges Portfolio: Mit einem wachsenden Portfolio an kassettenfähigen Assays und den Werkzeugen zur Erstellung von laborentwickelten Tests (LDTs)* bieten ARIES®-Systeme eine zuverlässige Detektion für eine breite Palette von Testanforderungen. Zuverlässige Leistung: Neben dem empfindlichen Nachweis von SARS-CoV-2 über die ORF1ab- und N-Gen-Targets bestätigt eine in der Kassette enthaltene Probenverarbeitungskontrolle die Gültigkeit der Ergebnisse. Leistung Eine Studie zur Nachweisgrenze (LoD) wurde durchgeführt, um die analytische Empfindlichkeit des ARIES® SARS-CoV-2 Assays unter Verwendung eines SARS-CoV-2-Stammes, Isolat USA-WA1/2020, zu bewerten. Die bestätigte LoD-Konzentration des ARIES SARS-CoV-2 Assays beträgt 3,00 x 103 GCE/mL. Arbeitsablauf Schritt 1 Laden Sie die Probe in die Kassette. Schritt 2 Legen Sie bis zu sechs Kassetten in das Magazin ein. Schritt 3 Setzen Sie ein oder beide Magazine in das Gerät ein. Schritt 4 Ergebnisse überprüfen und freigeben.