Atemwegserkrankungen-Testkit NxTAG®

SARS-COV-2CoronavirusInfluenza A

qualitativer Test zum Nachweis von Nukleinsäuren verschiedener Atemwegsviren und -bakterien in Nasopharyngealabstrichen in UTM, Liquid Amies (ESwab™) oder gleichwertigem Material. Der NxTAG RPP + SARS-CoV-2 Assay bietet: Umfassende Tests: Nachweis von 23 Erregern, einschließlich SARS-CoV-2 (ORF1ab und M-Gen), in einem einzigen Röhrchen, wodurch eine genaue Diagnose und Behandlung von Atemwegserkrankungen mit sich überschneidenden Symptomen ermöglicht wird. Skalierbarer Durchsatz: Verarbeitung von bis zu 96 Proben in weniger als 3 Stunden nach der Extraktion, um dem variablen, täglichen Testbedarf gerecht zu werden. Minimaler Zeitaufwand: Vorgefertigte, gefriergetrocknete Reagenzien ermöglichen einen einfachen Arbeitsablauf mit nur einem Pipettierschritt, der sich problemlos in die tägliche Routine eines jeden Labors einfügt. Leistung Die Formulierung des NxTAG RPP + SARS-CoV-2 Assay ist identisch mit der des NxTAG RPP, mit Ausnahme der zusätzlichen Reagenzien, die für den Nachweis von SARS-CoV-2 erforderlich sind. Es wurden keine Änderungen an den bestehenden NxTAG RPP-Reagenzien, den Reaktionsbedingungen, dem Arbeitsablauf oder den Software-Schwellenwerten vorgenommen; daher sind die Leistungsmerkmale von NxTAG RPP weiterhin auf NxTAG RPP + SARS-CoV-2 anwendbar. Die Nachweisgrenze (LoD), die analytische Reaktivität und die Spezifität (einschließlich Kreuzreaktivität) der Panel-Targets wurden durch die Zugabe von SARS-CoV-2 zum NxTAG RPP Assay nicht beeinträchtigt. Nachweisgrenze (LoD) von SARS-CoV-2, getestet mit dem NxTAG RPP + SARS-CoV-2 Die LoD für SARS-CoV-2 im NxTAG RPP + SARS-CoV-2 Assay wurde durch Testen einer seriellen Verdünnung von hitzeinaktivierter SARS-CoV-2-Kulturflüssigkeit (ATCC VR-1986HK, hitzeinaktiviertes Virus) in gepoolten negativen Nasopharyngealproben (negative klinische Matrix) ermittelt.