COVID-19-Testkit

InfektionAntigeneSARS-COV-2

Der LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test ist ein mikrofluidischer Immunfluoreszenztest für den direkten und qualitativen Nachweis von Nukleokapsidprotein-Antigen in nasalen und nasopharyngealen Abstrichproben von Personen mit Verdacht auf COVID-19 oder asymptomatischen Personen. Bei Verwendung mit der LumiraDx-Plattform liefert der Test schnelle Ergebnisse am Ort der Behandlung. Vorteile des Tests Die Verwendung eines LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Tests auf den LumiraDx Instrumenten ermöglicht es dem Arzt, die Infektion schnell zu verifizieren, eine angemessene Behandlung einzuleiten und Isolierungsmaßnahmen zu ergreifen, um eine weitere Ausbreitung der Infektion zu verhindern. Einfacher Einsatz am Ort der Behandlung Klinische Leistung 97.6% positive prozentuale Zustimmung 96.6% negative prozentuale Übereinstimmung Analytische Leistung mit einer Nachweisgrenze von 32 TCID50/ml RT-PCR vergleichbare Ergebnisse innerhalb von 12 Tagen nach Auftreten der Symptome Arbeitsablauf des Tests Das Gerät und die Teststreifen sind mit mehreren Qualitätskontrollen ausgestattet, um sicherzustellen, dass das Gerät und der Test bei jedem Testlauf korrekt funktionieren. Der Arbeitsablauf besteht aus einer einfachen Probenvorbereitung und einer schrittweisen Anleitung des Geräts, um in weniger als 12 Minuten nach dem Auftragen der Probe ein Patientenergebnis zu erhalten. Testleistung In klinischen Studien zeigte der LumiraDx SARS-CoV-2-Antigentest bei Patienten, die innerhalb von 12 Tagen nach Auftreten der Symptome getestet wurden, eine positive Übereinstimmung von 97,6 % im Vergleich zur RT-PCR, so dass der Arzt die Infektion schnell verifizieren, eine angemessene Behandlung einleiten und Isolierungsmaßnahmen einleiten kann, die eine weitere Ausbreitung der Infektion verhindern. eine 100%ige positive Übereinstimmung wurde bei Proben mit Zyklusschwellenwerten (ct) < 33 erreicht (Roche Cobas 6800 SARS-CoV-2 Referenzmethode)