Das Dual Biosafety System Device für den SARS-CoV-2-Antigen-Test wird zum qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) -Nukleokapsid (N) -Antigens in menschlichen Throat / Nasopharyngeal-Tupferproben in vitro verwendet. Das Kit sollte nur als zusätzlicher Indikator oder in Verbindung mit dem Nachweis von Nukleinsäuren bei der Diagnose von COVID-19-Verdachtsfällen verwendet werden. Es kann nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss von Pneumonitis-Patienten verwendet werden, die mit dem neuartigen Coronavirus infiziert sind, und eignet sich nicht für das Screening der Allgemeinbevölkerung. Die Kits eignen sich sehr gut für das Screening in großem Maßstab in Ländern und Regionen, in denen sich der neuartige Ausbruch des Coronavirus schnell ausbreitet, sowie für die Diagnose und Bestätigung einer COVID-19-Infektion. Die Prüfung ist auf Laboratorien beschränkt, die nach den Vorschriften der nationalen oder lokalen Behörden zertifiziert sind.