COVID-19-Schnelltest 502090

IgGIgMSARS-COV-2

Der StrongStep® Das SARS-CoV-2-IgM / IgG-Antikörper-Schnelltestkit wird zum qualitativen In-vitro-Nachweis und zur Identifizierung der SARS-CoV-2-Antikörper-Coronavirus-Krankheit COVID-19 in Serum- / Plasma- / Vollblutproben (einschließlich venösem Blut und Fingerstichblut) verwendet. Bei verdächtigen Patienten kann die Diagnose einer Infektion verwendet werden, um symptomatische oder asymptomatische Personen mit akuter Infektion und molekularen Tests oder klinischen Informationen zu diagnostizieren. Der Test ist in den USA auf die Verteilung an von CLIA zertifizierte Labors beschränkt, um Tests mit hoher Komplexität durchzuführen. Dieser Test wurde von der FDA nicht überprüft. Negative Ergebnisse schließen eine akute SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Ergebnisse von Antikörpertests sollten nicht zur Diagnose oder zum Ausschluss einer akuten SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Positive Ergebnisse können auf eine frühere oder gegenwärtige Infektion mit Nicht-SARS-CoV-2-Coronavirus-Stämmen wie Coronavirus HKU1, NL63, OC43 oder 229E zurückzuführen sein.