Testkit für Magen-Darm-Krankheiten PYLiaGold

für MikrobiologieAntigeneHelicobacter pylori

Übersicht
PYLiaGold ist ein automatisierter turbidimetrischer Test zum semi‑quantitativen Nachweis des Helicobacter pylori Stuhlantigens. Er liefert schnelle, rückverfolgbare Ergebnisse aus einer einzelnen Stuhlprobe und reduziert manuelle präanalytische Schritte.

Warum das wichtig ist
Die Infektion mit Helicobacter pylori ist weit verbreitet und steht im Zusammenhang mit Gastritis, peptischen Geschwüren und Magenkrebs. Klinische Labore benötigen präzise, schnelle und nicht‑invasive diagnostische Lösungen für Erstdiagnose und Nachsorge.

• Urea Breath Test (UBT) — Präzise, aber kostenintensiv und für pädiatrische oder atemwegsgefährdete Patienten weniger geeignet.
• Manuelle ELISA — Zeitaufwendig, erfordert manuelle Schritte und erhöht die Variabilität zwischen Bedienern.
• Lateral Flow Tests — Praktisch, aber nicht automatisierbar und mit eingeschränkter Rückverfolgbarkeit.

Was PYLiaGold bietet
Eine Lösung für Hochdurchsatz‑Labore:

• Automatisierter Test ohne manuelle präanalytische Schritte
• Hygienisches geschlossenes System dank des patentierten pierceTube
• Schnelle Ergebniszeit — ca. 10 Minuten
• Hohe Durchsatzleistung — bis zu 270 Tests pro Stunde
• Flüssige, gebrauchsfertige Reagenzien
• Automatische Kalibrierung und vollständige Probenrückverfolgbarkeit
• Präzise, empfindliche turbidimetrische Technologie
• Workflow‑Konsolidierung mit FOBGold und CALiaGold auf derselben SENTiFIT‑Plattform

Funktionsweise
Der Ablauf minimiert Handhabungsschritte und maximiert die Rückverfolgbarkeit.

1. Probenahme
Der Patient entnimmt zu Hause eine Stuhlprobe mit dem PYLiaGold pierceTube:

• Hygienisches Doppelverschluss‑Design
• Standardisierte Probemenge durch den gerillten Stab
• Überschüssiges Material wird automatisch durch den Trichter entfernt
• Geeignet für die pädiatrische Anwendung

2. Vorbereitung
Im Labor führt der Bediener einfach aus:

• Vortexen des Röhrchens (hellblauer Deckel nach unten)
• 10 Minuten Standzeit
• Direktes Platzieren des Röhrchens auf dem Analysator‑Tablett

Keine Zentrifugation, kein Probenumsatz, keine offene Probenhandhabung.

3. Automatisierte Analyse
Sobald das Röhrchen mit dem perforierbaren Deckel nach oben geladen ist, liest der Analysator den Barcode und führt alle analytischen Schritte aus und liefert semi‑quantitative Ergebnisse in Minuten.

Das PYLiaGold pierceTube
Ein patentiertes Probenahmeröhrchen, entwickelt für Sicherheit und Effizienz:

• Vorgefüllt mit 1,7 mL Extraktionspuffer
• Farbloser perforierbarer Deckel für die Analyse
• Hellblauer Schraubdeckel mit integriertem gerillten Stab
• Einweg, geeignet für Patienten‑ und Laborprobenahme
• Konzipiert für optimale Probenahme

Leistungs‑ und analytische Merkmale

• Nachweisgrenze (LoD): 0,47 ng/mL
• Messbereich: 0,47 – 40,00 ng/mL (0,08 – 6,8 µg/g)
• Prozone‑Effekt: keiner beobachtet bis 4500 ng/mL
• Zeit bis zum Ergebnis: ca. 10 Minuten
• Durchsatz: bis zu 270 Tests/Stunde
• Technologie: automatisierter turbidimetrischer Assay
• Probenart: menschliche Stuhlproben
• Stabilität nach Probenahme:
  • 7 Tage bei 2–8°C
  • 5 Tage bei 15–25°C
  • 1 Tag bei 37°C

Konsolidierter Stuhltest‑Workflow
Kombinieren Sie PYLiaGold, FOBGold und CALiaGold auf der SENTiFIT‑Plattform für :

• Optimierte Arbeitsabläufe
• Einheitlicher Probentyp
• Harmonisierte Wartung und Schulung
• Maximale Effizienz in Hochdurchsatz‑Laboren

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Assay‑Typ: Automatisierter turbidimetrischer, semi‑quantitativer Test
• Probe: Menschlicher Stuhl, gesammelt im vorgefüllten pierceTube
• Extraktionspuffer‑Volumen: 1,7 mL (vorbefüllt)
• Zeit bis zum Ergebnis: ca. 10 Minuten
• Durchsatz: bis zu 270 Tests/Stunde
• Messbereich: 0,47 – 40,00 ng/mL (0,08 – 6,8 µg/g)
• LoD: 0,47 ng/mL
• Prozona: keiner beobachtet bis 4500 ng/mL
• Stabilität nach Probenahme: 7 Tage bei 2–8°C; 5 Tage bei 15–25°C; 1 Tag bei 37°C
• Wichtiges Zubehör: Patentiertes pierceTube mit perforierbarem Deckel und integriertem gerillten Stab