ProduktbeschreibungDas Tailin MLFC ist ein einsatzbereites System zum Befüllen, Verschließen (Stopper) und Versiegeln von Vials. Es eignet sich für klinische Studien und Kleinserien und richtet sich an Produktentwicklungsteams der Pharma- und Biotech-Industrie. Unterstützt hochpräzise quantitative Befüllung für Produkte wie lentivirale Vektoren und Gentherapien. Für Vials von 2–100 mL und einsetzbar in Laminar-Flow-Reinräumen, Isolatoren oder RABS.
Funktionen- Alle Materialien und Oberflächen erfüllen cGMP-Anforderungen für aseptische Befüllung
- Entspricht FDA 21 CFR Part 11; unterstützt Zugangskontrolle, Audit-Trail und elektronische Unterschrift
- Flexibles Layout für einseitigen oder beidseitigen Betrieb
- Unterstützt Stickstoffspülung/-befüllung
- Linearer Servo-Förderer minimiert Kratzer und Umkippen der Vials
- Enthält Funktionen wie Ablehnung umgekehrter Vials, Stop bei fehlendem Vial, Stickstoffbefüllung, Alarm bei fehlendem Stopper, pneumatisches Aufsetzen von Kappen, kein Stopper = kein Capseln, keine Kappe = kein Crimpen
- Anpassbar an Prozess- und Reinraumanforderungen
- Standardversion: für Standard-Gummistopper und Aluminium-Kunststoff-Kappen
- Individualversion: kompatibel mit ARaymond RayDyLyo® Gummikappen-Systemen für einstufiges aseptisches Verschließen von Glas- oder COP-Vials
Anwendungen- Pharmazeutische Industrie
- Biotechnologie
- Entwicklung und Produktion in Zell- & Gentherapie
Spezifikationen- Modell: MLFC
- Verarbeitbare Vial-Größen: 2 mL bis 100 mL
- Befüllungsmethode: Peristaltische Pumpe
- Volumenbereich & Genauigkeit: 0,5–100 mL, ±1% (auf Wasser bezogen)
- Durchsatz (typ.): ca. 6 Vials/min
- Unterstützte Stopper-Größen: 13 mm und 20 mm
- Unterstützte Kappentypen: 13 mm & 20 mm Aluminiumkappen, Aluminium-Kunststoff-Kappen, RayDyLyo® Kunststoffpresskappen
- Netzversorgung / Leistung: 220 V, 50 Hz / 1,5 kW
- Druckluft: saubere Druckluft ≥ 6 bar
- Vakuum: -150 mbar; Förderleistung 4 m³/h
- Materialien: Edelstahl, eloxiertes Aluminium; in Kontakt stehende Teile mit Stopper und Aluminiumkappe sind aus SUS316L
- Optionen: Stickstoffbefüllung vor/nach dem Befüllen; anpassbare Ein-/Auslauftabletts