Tester zur Handschuhprüfung GIT-WLAN

für Labor-Isolatorenfür die PharmaindustrieRABS

Produktübersicht
Der Handschuh-Integritätstester GIT-WLAN ist ein automatisiertes Gerät im Überdruckbetrieb zur Überprüfung der Dichtheit von Handschuhen und Manschetten in Isolatoren und RABS. Er kann mit Prüfanschlüssen ausgestattet werden, die zu den Bedienanschlüssen des Isolators passen, und liefert automatische Prüfresultate ohne manuelle Eingriffe. Drahtlose Datenübertragung und automatische Identifikation erleichtern routinemäßige Integritätsprüfungen in aseptischen Produktionsbereichen.

Hauptmerkmale

• Computersteuerung mit LCD-Anzeige für Prüfstatus und Ergebnisse.
• Kompakte, leichte Bauweise für einfache Platzierung an Isolatoren oder Transportwagen.
• Unterstützt Online- (in situ) und Offline-Prüfmodi; eingebauter Speicher zur Aufzeichnung von Prüfdaten.
• Fähigkeit zur gleichzeitigen Prüfung mehrerer Handschuhe oder Manschetten (in situ).
• WiFi-Verbindung zur Datenübertragung an den PC; unterstützt sichere Archivierung von Prüfprotokollen.
• RFID-Integration zur automatischen Identifikation des Handschuhs; Handschuh-ID im Prüfbericht.
• Integrierte Pumpe zum Aufblasen des Handschuhs — kein externer Druckluftanschluss erforderlich.
• Verschiedene Prüfkonfigurationen zur Anpassung an unterschiedliche Handschuhgeometrien und Testprotokolle.
• Referenznormen: GB/T 25915.7-2010 und ISO 14644-7:2004.
• Software konzipiert zur Einhaltung von 21 CFR Part 11 für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen.

Konformität
Entwickelt zur Unterstützung der Druckabfallprüfmethoden gemäß ISO 14644-7 (Anhang E.5). Entspricht den Empfehlungen des EU‑GMP Anhang 1 (2022) für routinemäßige Dichtigkeitsprüfungen von Handschuhsystemen in Isolatoren und RABS und unterstützt einschlägige FDA‑Empfehlungen zu physikalischen Integritätstests.

Anwendungen

• Pharma- und Biotech‑Aseptikproduktion — routinemäßige Überprüfung von Handschuhen und Manschetten.
• Lebensmittelsicherheitskontrolle, wenn aseptische Barriereintegrität erforderlich ist.
• Hohe Risiko‑Industrieprozesse, die Verifizierung der Einschlussdichtigkeit von Handschuhen/Manschetten erfordern.

Technische Daten / Spezifikationen

• Prüfzeit: 3–6 Minuten
• Dauerbetrieb: ≥ 4 Stunden
• Aufblasdruckbereich: 500 Pa – 2500 Pa
• Kleinste nachweisbare Öffnung: 100 μm
• Druckauflösung: 0,1 Pa
• Kommunikation: WiFi (kabellose Datenübertragung)
• Abmessungen: Ø280 mm × 150 mm
• Nettogewicht: ≈ 2,6 kg
• Batterie: 12 V Lithium (eingebaut, wiederaufladbar)
• Leistungsaufnahme: ≤ 20 W