ProduktvorstellungDer GIT-MINI02 ist ein tragbarer Integritätstester für Handschuhe von Isolator- und RABS-Systemen (Hülsen/Handschuhe). Er führt automatische Druck-Decay-Tests im positiven Druckmodus in situ durch, ohne die Hülse oder den Handschuh zu demontieren, und zeigt die Testergebnisse in Echtzeit auf einer integrierten Steuer- und Anzeigeeinheit an. Das Gerät ist für den Betrieb durch einen Bediener konzipiert und lässt sich an standardisierte Prüfanschlüsse von Isolatoren anschließen.
Merkmale- Integrierte Mensch‑Maschine‑Schnittstelle zur einfachen Beobachtung und Bedienung.
- Drei konfigurierbare Benutzerberechtigungsstufen.
- In-situ-Prüfung ohne Entfernen der Hülse/Handschuh-Baugruppe.
- Tragbares, batteriebetriebenes Design mit eingebauter Luftpumpe — keine externe Strom‑ oder Luftquelle erforderlich.
- Automatische Anzeige der Testergebnisse und Datenspeicherung für Rückverfolgbarkeit.
KonformitätEntwickelt zur Unterstützung relevanter Normen und Leitlinien, einschließlich ISO 14644-7 Anhang E.5 (Druckabfall‑Handschuhtests), EU GMP Anhang 1 (2022) Abschnitt 4.21 zu Leckprüfungen von Handschuhsystemen, sowie FDA-Leitlinien zu physikalischen Integritätsprüfungen steriler aseptisch hergestellter Arzneimittelprodukte.
Anwendungen- Aseptische Produktion in Pharma und Biotechnologie
- Hygiene- und Sicherheitskontrolle in der Lebensmittelindustrie
- Hochrisiko‑Industrieschutz und Reinraumwartung
Technische Daten- Aufblasdruck: 500 Pa–2500 Pa
- Prüfzeit: 3–8 min
- Kleinster detektierbarer Defekt: 100 μm
- Dauerbetriebszeit: ≥ 4 Stunden
- Nettogewicht: ≈ 2,5 kg
- Batterie: 12 V Lithium‑Batterie
- Druckanzeige‑Auflösung: 0,1 Pa
- Ladezeit: 4 h
- Zulaufdruck: > 0,2 MPa
- Abmessungen: 260 mm × 280 mm × 125 mm
- Datenspeicher: 10.000 Gruppen
- Messanschluss‑Durchmesser: Φ255 mm oder kundenspezifisch